Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fascial manipulation vid behandling av karpaltunnelsyndrom

3 oktober 2016 uppdaterad av: Marta Imamura

Utvärdering av fascisiell manipulation för konservativ behandling av karpaltunnelsyndrom: dubbelblind randomiserad klinisk prövning, fas II

Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av Fascial Manipulation på smärtreduktion, funktionell återhämtning och nervledning hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS). Visual Analogue Scale (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-skala (DASH), Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) och Elektroneuromyografi bedömdes.

Studien är blind för patienten och bedömarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad, bedömarblind studie för att utvärdera effektiviteten av Fascial Manipulation som terapi för CTS. Fascial manipulation är en intensiv friktion som utförs av armbågarna eller de distala extremiteterna av den interfalangeala artikulationen av pekfingret under några minuter för att främja hyperemi för att återställa kollagenfibrernas förmåga att glida mot varandra. Friktionen varar från 2 till 4 minuter.

I denna studie randomiserades 14 patienter i två grupper: Interventionsgruppen fick fascial manipulation för CTS och den andra gruppen fick fascial manipulation på fläckar som inte var relaterade till CTS. Denna sista grupp var placebokontrollgruppen.

Behandlingen utfördes en gång i veckan i 5 veckor i följd och uppföljningsbesöken för bedömningarna utfördes 10 dagar och 3 månader efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CTS grader Ia, Ib och II diagnos enligt klinisk utvärdering och elektroneuromyografi;
  • Handleds- och fingerparestesi i mer än 3 månader före screeningbesöket;
  • Måttlig till intensiv smärta: VAS>4.
  • Förmåga att förstå och svara på de frågeformulär som användes i försöket;
  • Förmåga att förstå formuläret för informerat samtycke;
  • Underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska störningar;
  • Fibromyalgi;
  • Reumatologiska sjukdomar;
  • Andra tillstånd relaterade till CTS, såsom njursvikt, diabetes, akromegali, hypertyreos, multipelt myelom;
  • Historia av neoplasi;
  • Historia av kirurgi vid karpaltunneln;
  • Historik om användning av illegala droger;
  • Historik med kronisk användning av kortikosteroider;
  • Kortikosteroidinfiltration en månad före inkludering i prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling Fascial Manipulation
Sju patienter med diagnosen CTS, fick fem sessioner med Fascial Manipulation utförd av en sjukgymnast. Sessionerna utfördes en gång i veckan och varje session var 30 till 45 minuter långa för att täcka olika smärtsamma fläckar.
Procedur: Fascial manipulation
Den fasciella manipulationen utfördes av en sjukgymnast på de ställen som läkaren angett som de mest smärtsamma på grund av CTS. De utvalda fläckarna informerades till fysioterapeuten efter den kliniska anamnesen.
Sham Comparator: Placebo Fascial Manipulation
Sju patienter med diagnosen CTS fick fem sessioner av skenfascial manipulation utförd av en sjukgymnast. Sessionerna utfördes en gång i veckan och varje session var 30 till 45 minuter långa för att täcka olika smärtsamma fläckar.
Procedur: Sham Fascial Manipulation
Efter den kliniska anamnesen utförde en sjukgymnast Fascial Manipulation på olika ställen, snarare än de fläckar som läkaren ansåg vara mest smärtsamma på grund av CTS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i smärta på VAS-poängen för smärta 10 dagar efter avslutad behandling.
Tidsram: Baslinje och 10 dagar efter avslutad behandling.
Baslinje och 10 dagar efter avslutad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i smärta på VAS-poängen för smärta 3 månader efter avslutad behandling.
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter avslutad behandling.
Baslinje och 3 månader efter avslutad behandling.
Förändring från baslinjen i funktion på BCTQ-poäng för funktion 10 dagar och 3 månader efter avslutad behandling.
Tidsram: Baslinje, 10 dagar och 3 månader efter behandlingen
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire är en självskattad utvärdering som bedömer funktionen, med 8 punkter, och symtomen, med 11 artiklar, hos patienter med CTS. Varje punkt är en 5-gradig skala.
Baslinje, 10 dagar och 3 månader efter behandlingen
Ändring från baslinjen i funktion på DASH-poäng för funktion vid 10 dagar och 3
Tidsram: Baslinje, 10 dagar och 3 månader efter behandlingen
DASH-skalan är en självskattad utvärdering för övre extremiteter som bedömer symtom och funktion med totalt 30 objekt. Varje arm har en poäng från 1 till 5, där högsta poäng indikerar högsta oförmåga.
Baslinje, 10 dagar och 3 månader efter behandlingen
Förändring från baslinjen i nervledning på elektroneuromyografitest för nervledning 10 dagar efter avslutad behandling
Tidsram: Baslinje och 10 dagar efter behandlingen
Baslinje och 10 dagar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marta Imamura

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fascial Manipulation on CTS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera