Фасциальные манипуляции при лечении синдрома запястного канала
Оценка фасциальных манипуляций для консервативного лечения синдрома запястного канала: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, фаза II
Испытание направлено на оценку эффективности фасциальных манипуляций в отношении уменьшения боли, функционального восстановления и нервной проводимости у пациентов с синдромом запястного канала (CTS). Оценивались визуальная аналоговая шкала (ВАШ), шкала инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), опросник Бостонского запястного туннельного синдрома (BCTQ) и электронейромиография.
Исследование является слепым для пациента и оценщиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование для оценки эффективности фасциальных манипуляций в качестве терапии CTS. Фасциальная манипуляция представляет собой интенсивное трение локтями или дистальными концами межфалангового сочленения указательного пальца в течение нескольких минут с целью вызвать гиперемию и восстановить способность коллагеновых волокон скользить относительно друг друга. Трение длится от 2 до 4 минут.
В этом испытании 14 пациентов были рандомизированы в две группы: группа вмешательства получила фасциальные манипуляции для CTS, а другая группа получила фасциальные манипуляции на участках, не связанных с CTS. Эта последняя группа была контрольной группой плацебо.
Лечение проводилось один раз в неделю в течение 5 недель подряд, а последующие визиты для оценки проводились через 10 дней и 3 месяца после окончания лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05716-150
- Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз СТС Iа, Iб и II степеней по данным клинического обследования и электронейромиографии;
- парестезии запястья и пальцев в течение более 3 месяцев до визита для скрининга;
- Боль от умеренной до сильной: ВАШ>4.
- Способность понимать и отвечать на анкеты, используемые в исследовании;
- Способность понимать форму информированного согласия;
- Подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- психические расстройства;
- фибромиалгия;
- Ревматологические заболевания;
- Другие состояния, связанные с CTS, такие как почечная недостаточность, диабет, акромегалия, гипертиреоз, множественная миелома;
- История неоплазии;
- История хирургии карпального туннеля;
- История употребления запрещенных наркотиков;
- История хронического использования кортикостероидов;
- Инфильтрация кортикостероидами за месяц до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение Фасциальные манипуляции
Семь пациентов с диагнозом CTS получили пять сеансов фасциальных манипуляций, выполненных физиотерапевтом.
Сеансы проводились один раз в неделю, и каждый сеанс длился от 30 до 45 минут, чтобы охватить различные болезненные точки.
|
Фасциальные манипуляции выполнялись физиотерапевтом в местах, обозначенных клиницистом как наиболее болезненные из-за КТС.
Выбранные пятна сообщались физиотерапевту после сбора клинического анамнеза.
|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо Фасциальные манипуляции
Семь пациентов с диагнозом CTS получили пять сеансов имитации фасциальных манипуляций, выполненных физиотерапевтом.
Сеансы проводились один раз в неделю, и каждый сеанс длился от 30 до 45 минут, чтобы охватить различные болезненные точки.
|
После сбора клинического анамнеза физиотерапевт выполнял фасциальные манипуляции на разных участках, а не на участках, которые клиницист считал наиболее болезненными из-за СТС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по шкале ВАШ для боли через 10 дней после окончания лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней после окончания лечения.
|
Исходный уровень и через 10 дней после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по шкале ВАШ через 3 месяца после окончания лечения по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после окончания лечения.
|
Исходный уровень и через 3 месяца после окончания лечения.
|
|
|
Изменение функции по шкале BCTQ по сравнению с исходным уровнем через 10 дней и 3 месяца после окончания лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 дней и 3 месяца после лечения
|
Бостонский опросник по синдрому запястного канала представляет собой самооценку, которая оценивает функцию по 8 пунктам и симптомы по 11 пунктам у пациентов с CTS.
Каждый пункт имеет 5-ти бальную шкалу.
|
Исходный уровень, через 10 дней и 3 месяца после лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции по шкале DASH для функции через 10 и 3 дня.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 дней и 3 месяца после лечения
|
Шкала DASH представляет собой самооценку верхних конечностей, которая оценивает симптомы и функции всего по 30 пунктам.
Каждая рука имеет оценку от 1 до 5, где наивысшая оценка указывает на наибольшую недееспособность.
|
Исходный уровень, через 10 дней и 3 месяца после лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нервной проводимости по данным электронейромиографии на нервную проводимость через 10 дней после окончания лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней после лечения
|
Исходный уровень и через 10 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- Fascial Manipulation on CTS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .