Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen manipulointi rannekanavaoireyhtymän hoidossa

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Marta Imamura

Kasvomanipuloinnin arviointi rannekanavaoireyhtymän konservatiivisessa hoidossa: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus, vaihe II

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvomanipulaation tehokkuutta kivun vähentämisessä, toiminnallisessa palautumisessa ja hermojohtamisessa potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS). Visual Analogue Scale (VAS), käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuusasteikko (DASH), Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) ja elektroneuromyografia arvioitiin.

Tutkimus on sokea potilaalle ja arvioijille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, arvioijien sokkotutkimus, jossa arvioidaan kasvomanipulaation tehokkuutta CTS:n hoitona. Fascial Manipulation on voimakas kitka, jota kyynärpäät tai etusormen interfalangeaalisen nivelen distaaliset raajat suorittavat muutaman minuutin ajan hyperemiaa edistäen ja kollageenikuitujen kyvyn palauttaa liukumisen toisiaan vasten. Kitka kestää 2-4 minuuttia.

Tässä tutkimuksessa 14 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään: Interventioryhmä sai faskiaalista manipulaatiota CTS:n vuoksi ja toinen ryhmä faskimanipulaatiota kohdissa, jotka eivät liittyneet CTS:ään. Tämä viimeinen ryhmä oli plasebokontrolliryhmä.

Hoito suoritettiin kerran viikossa 5 viikon ajan peräkkäin ja seurantakäynnit arviointia varten tehtiin 10 päivää ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CTS-asteiden Ia, Ib ja II diagnoosi kliinisen arvioinnin ja elektroneuromyografian mukaan;
  • Ranteen ja sormen parestesia yli 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä;
  • Kohtalainen tai voimakas kipu: VAS>4.
  • Kyky ymmärtää kokeessa käytettyjä kyselyitä ja vastata niihin;
  • Kyky ymmärtää Ilmoitettu suostumuslomake;
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkiset häiriöt;
  • fibromyalgia;
  • Reumatologiset sairaudet;
  • Muut CTS:ään liittyvät sairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta, diabetes, akromegalia, kilpirauhasen liikatoiminta, multippeli myelooma;
  • Neoplasian historia;
  • Leikkauksen historia rannetunnelissa;
  • Laittomien huumeiden käytön historia;
  • Kortikosteroidien krooninen käyttö historiassa;
  • Kortikosteroidien infiltraatio kuukautta ennen tutkimukseen ottamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito Fascial Manipulation
Seitsemän potilasta, joilla oli diagnosoitu CTS, sai viisi fysioterapeutin suorittamaa kasvomanipulaatiokertaa. Harjoitukset tehtiin kerran viikossa, ja jokainen istunto oli 30-45 minuuttia pitkä kattamaan erilaisia ​​kipeitä kohtia.
Menettely: Kasvojen manipulointi
Fysioterapeutti suoritti kasvomanipulaation kliinikon osoittamille pisteille, jotka olivat kivuliaimpia CTS:n vuoksi. Valitut pisteet ilmoitettiin fysioterapeutille kliinisen anamneesin jälkeen.
Huijausvertailija: Plasebo-kasvomanipulaatio
Seitsemän potilasta, joilla oli diagnosoitu CTS, sai viisi fysioterapeutin tekemää valekasvomanipulaatiokertaa. Harjoitukset tehtiin kerran viikossa, ja jokainen istunto oli 30-45 minuuttia pitkä kattamaan erilaisia ​​kipeitä kohtia.
Menettely: Vale kasvomanipulaatio
Kliinisen anamneesin jälkeen fysioterapeutti suoritti Fascial Manipulation eri pisteille, ei kliikon mielestä kivuliaimpina CTS:n takia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun VAS-pistemäärän muutos lähtötasosta 10 päivän kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Lähtötilanne ja 10 päivää hoidon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta VAS-pisteissä kivulle 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
BCTQ-pisteiden toiminnan muutos lähtötasosta toiminnan osalta 10 päivää ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 päivää ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire on itsearvioitu arvio, joka arvioi CTS-potilaiden toiminnan (8 kohtaa) ja oireita (11 kohtaa). Jokainen kohta on 5 pisteen asteikko.
Lähtötilanne, 10 päivää ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta toiminnan DASH-pisteissä 10 ja 3 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 päivää ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
DASH-asteikko on itsearvioitu yläraajojen arvio, joka arvioi oireita ja toimintaa yhteensä 30 pisteellä. Jokaisella kädellä on pisteet 1-5, jossa korkein pistemäärä osoittaa korkeimman työkyvyttömyyden.
Lähtötilanne, 10 päivää ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta hermojen johtumisessa elektroneuromyografiatestissä hermojen johtumista varten 10 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 päivää hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 10 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marta Imamura

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fascial Manipulation on CTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kasvojen manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa