Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fasciální manipulace při léčbě syndromu karpálního tunelu

3. října 2016 aktualizováno: Marta Imamura

Hodnocení fasciální manipulace pro konzervativní léčbu syndromu karpálního tunelu: dvojitě slepá randomizovaná klinická studie, fáze II

Cílem studie je vyhodnotit účinnost fasciální manipulace na snížení bolesti, funkční zotavení a nervové vedení u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS). Byla hodnocena vizuální analogová škála (VAS), škála postižení paže, ramene a ruky (DASH), dotazník syndromu Bostonského karpálního tunelu (BCTQ) a elektroneuromyografie.

Studie je pro pacienta a hodnotitele slepá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná, placebem kontrolovaná, hodnotící slepá studie k vyhodnocení účinnosti fasciální manipulace jako terapie CTS. Fasciální manipulace je intenzivní tření prováděné lokty nebo distálními končetinami interfalangeálního skloubení ukazováčku po dobu několika minut, aby se podpořila hyperémie, aby se obnovila schopnost kolagenových vláken klouzat po sobě. Tření trvá 2 až 4 minuty.

V této studii bylo 14 pacientů randomizováno do dvou skupin: Intervenční skupina dostávala fasciální manipulaci pro CTS a druhá skupina dostávala fasciální manipulaci na místech nesouvisejících s CTS. Tato poslední skupina byla kontrolní skupinou s placebem.

Léčba byla prováděna jednou týdně po dobu 5 týdnů po sobě a následné návštěvy pro hodnocení byly prováděny 10 dní a 3 měsíce po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CTS stupně Ia, Ib a II diagnóza podle klinického hodnocení a elektroneuromyografie;
  • Parestézie zápěstí a prstů déle než 3 měsíce před screeningovou návštěvou;
  • Střední až intenzivní bolest: VAS>4.
  • Schopnost porozumět dotazníkům použitým ve studii a odpovídat na ně;
  • Schopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu;
  • Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické poruchy;
  • fibromyalgie;
  • revmatologická onemocnění;
  • Další stavy související s CTS, jako je selhání ledvin, diabetes, akromegalie, hypertyreóza, mnohočetný myelom;
  • Historie neoplazie;
  • Historie operace v karpálním tunelu;
  • Historie užívání nelegálních drog;
  • Chronické užívání kortikosteroidů v anamnéze;
  • Infiltrace kortikosteroidy jeden měsíc před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba Fasciální manipulace
Sedm pacientů s diagnózou CTS absolvovalo pět sezení fasciální manipulace prováděné fyzioterapeutem. Sezení byla prováděna jednou týdně a každé sezení trvalo 30 až 45 minut, aby pokrylo různá bolestivá místa.
Postup: Fasciální manipulace
Fasciální manipulace byla provedena fyzioterapeutem na místech označených klinikem jako nejbolestivější v důsledku CTS. Vybraná místa byla po klinické anamnéze informována fyzioterapeutovi.
Falešný srovnávač: Placebo fasciální manipulace
Sedm pacientů s diagnózou CTS podstoupilo pět sezení Sham Fascial Manipulation, kterou provedl fyzioterapeut. Sezení byla prováděna jednou týdně a každé sezení trvalo 30 až 45 minut, aby pokrylo různá bolestivá místa.
Postup: Falešná fasciální manipulace
Po klinické anamnéze fyzioterapeut provedl fasciální manipulaci na různých místech, nikoli na místech, která klinik považoval za nejbolestivější kvůli CTS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti na skóre VAS pro bolest 10 dnů po ukončení léčby.
Časové okno: Výchozí stav a 10 dní po ukončení léčby.
Výchozí stav a 10 dní po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti na skóre VAS pro bolest 3 měsíce po ukončení léčby.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po ukončení léčby.
Výchozí stav a 3 měsíce po ukončení léčby.
Změna funkce od výchozí hodnoty na skóre BCTQ pro funkci 10 dnů a 3 měsíce po ukončení léčby.
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní a 3 měsíce po léčbě
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu je sebehodnocení, které hodnotí funkci pacientů s CTS pomocí 8 položek a symptomy pomocí 11 položek. Každá položka je 5bodová stupnice.
Výchozí stav, 10 dní a 3 měsíce po léčbě
Změna od výchozí hodnoty ve funkci na skóre DASH pro funkci po 10 dnech a 3
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní a 3 měsíce po léčbě
Škála DASH je sebehodnocení pro horní končetiny, které hodnotí symptomy a funkce s celkem 30 položkami. Každá paže má skóre od 1 do 5, přičemž nejvyšší skóre označuje nejvyšší neschopnost.
Výchozí stav, 10 dní a 3 měsíce po léčbě
Změna od výchozí hodnoty nervového vedení při elektroneuromyografickém testu nervového vedení 10 dní po ukončení léčby
Časové okno: Výchozí stav a 10 dní po ošetření
Výchozí stav a 10 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marta Imamura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fascial Manipulation on CTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Fasciální manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit