Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fascial manipulation ved behandling af karpaltunnelsyndrom

3. oktober 2016 opdateret af: Marta Imamura

Evaluering af fascial manipulation til konservativ behandling af karpaltunnelsyndrom: dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg, fase II

Forsøget har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Fascial Manipulation på smertereduktion, funktionel restitution og nerveledning hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS). Visual Analogue Scale (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-skala (DASH), Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) og Elektroneuromyografi blev vurderet.

Undersøgelsen er blind for patienten og bedømmerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, bedømmer blindt forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​Fascial Manipulation som en terapi for CTS. Fascial manipulation er en intens friktion udført af albuerne eller de distale ekstremiteter af den interphalangeale artikulation af pegefingeren i nogle minutter for at fremme hyperæmi for at genoprette kollagenfibrenes evne til at glide mod hinanden. Friktionen varer fra 2 til 4 minutter.

I dette forsøg blev 14 patienter randomiseret i to grupper: Interventionsgruppen modtog fascial manipulation for CTS og den anden gruppe modtog fascial manipulation på pletter, der ikke var relateret til CTS. Denne sidste gruppe var placebokontrolgruppen.

Behandlingen blev udført en gang om ugen i 5 uger i træk, og opfølgningsbesøgene til vurderingerne blev udført 10 dage og 3 måneder efter behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CTS grader Ia, Ib og II diagnose i henhold til klinisk evaluering og elektroneuromyografi;
  • Håndleds- og fingerparæstesi i mere end 3 måneder før screeningsbesøget;
  • Moderat til intens smerte: VAS>4.
  • Evne til at forstå og svare på de spørgeskemaer, der blev brugt i forsøget;
  • Evne til at forstå den informerede samtykkeformular;
  • Underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske lidelser;
  • Fibromyalgi;
  • Reumatologiske sygdomme;
  • Andre tilstande relateret til CTS, som nyresvigt, diabetes, akromegali, hyperthyroidisme, myelomatose;
  • Historie om neoplasi;
  • Operationshistorie ved karpaltunnelen;
  • Historie om brug af ulovlige stoffer;
  • Anamnese med kronisk brug af kortikosteroider;
  • Kortikosteroidinfiltration en måned før optagelse i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling Fascial Manipulation
Syv patienter med diagnosen CTS modtog fem sessioner med Fascial Manipulation udført af en fysioterapeut. Sessionerne blev udført en gang om ugen, og hver session var 30 til 45 minutter lang for at dække forskellige smertefulde pletter.
Procedure: Fascial manipulation
Den fascielle manipulation blev udført af en fysioterapeut på de steder, klinikeren angav som de mest smertefulde på grund af CTS. De udvalgte pletter blev informeret til fysioterapeuten efter den kliniske anamnese.
Sham-komparator: Placebo Fascial Manipulation
Syv patienter med diagnosen CTS modtog fem sessioner med Sham Fascial Manipulation udført af en fysioterapeut. Sessionerne blev udført en gang om ugen, og hver session var 30 til 45 minutter lang for at dække forskellige smertefulde pletter.
Procedure: Sham Fascial Manipulation
Efter den kliniske anamnese udførte en fysioterapeut Fascial Manipulation på forskellige steder, i stedet for de pletter, klinikeren anså for at være mest smertefulde på grund af CTS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på VAS-score for smerte 10 dage efter afslutningen af ​​behandlingen.
Tidsramme: Baseline og 10 dage efter endt behandling.
Baseline og 10 dage efter endt behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på VAS-score for smerte 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter endt behandling.
Baseline og 3 måneder efter endt behandling.
Ændring fra baseline i funktion på BCTQ-score for funktion 10 dage og 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Tidsramme: Baseline, 10 dage og 3 måneder efter behandlingen
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire er en selvvurderet evaluering, som vurderer funktionen, med 8 punkter, og symptomerne, med 11 punkter, hos patienter med CTS. Hvert punkt er en 5-trins skala.
Baseline, 10 dage og 3 måneder efter behandlingen
Ændring fra baseline i funktion på DASH-score for funktion efter 10 dage og 3
Tidsramme: Baseline, 10 dage og 3 måneder efter behandlingen
DASH-skalaen er en selvvurderet evaluering for øvre lemmer, som vurderer symptomer og funktion med 30 punkter i alt. Hver arm har en score fra 1 til 5, hvor højeste score angiver højeste inhabilitet.
Baseline, 10 dage og 3 måneder efter behandlingen
Ændring fra baseline i nerveledning på elektroneuromyografi test for nerveledning 10 dage efter afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Baseline og 10 dage efter behandlingen
Baseline og 10 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marta Imamura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fascial Manipulation on CTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Fascial manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner