Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasciale manipulatie bij de behandeling van carpaal tunnelsyndroom

3 oktober 2016 bijgewerkt door: Marta Imamura

Evaluatie van fasciale manipulatie voor de conservatieve behandeling van carpaal tunnelsyndroom: dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek, fase II

De proef heeft tot doel de effectiviteit van fasciale manipulatie op pijnvermindering, functioneel herstel en zenuwgeleiding van patiënten met Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) te evalueren. Visual Analogue Scale (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand scale (DASH), Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) en Electroneuromyography werden beoordeeld.

De studie is blind voor de patiënt en de beoordelaars.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, beoordelaarblinde studie om de effectiviteit van fasciale manipulatie als therapie voor CTS te evalueren. Fasciale manipulatie is een intense wrijving die wordt uitgeoefend door de ellebogen of de distale uiteinden van de interfalangeale articulatie van de wijsvinger gedurende enkele minuten om hyperemie te bevorderen om het vermogen van de collageenvezels om tegen elkaar te glijden te herstellen. De frictie duurt 2 tot 4 minuten.

In dit onderzoek werden 14 patiënten gerandomiseerd in twee groepen: de interventiegroep kreeg fasciale manipulatie voor CTS en de andere groep kreeg fasciale manipulatie op plekken die geen verband hielden met CTS. Deze laatste groep was de placebocontrolegroep.

De behandeling werd gedurende 5 achtereenvolgende weken eenmaal per week uitgevoerd en de vervolgbezoeken voor de beoordelingen werden 10 dagen en 3 maanden na het einde van de behandeling uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CTS graden Ia, Ib en II diagnose volgens klinische evaluatie en elektroneuromyografie;
  • Pols- en vingerparesthesie gedurende meer dan 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek;
  • Matige tot intense pijn: VAS>4.
  • Mogelijkheid om de vragenlijsten die in het onderzoek worden gebruikt te begrijpen en erop te reageren;
  • Mogelijkheid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen;
  • Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische stoornissen;
  • Fibromyalgie;
  • Reumatologische ziekten;
  • Andere aandoeningen die verband houden met CTS, zoals nierfalen, diabetes, acromegalie, hyperthyreoïdie, multipel myeloom;
  • Geschiedenis van neoplasie;
  • Geschiedenis van de operatie aan de Carpale Tunnel;
  • Geschiedenis van het gebruik van illegale drugs;
  • Geschiedenis van chronisch gebruik van corticosteroïden;
  • Infiltratie van corticosteroïden een maand voorafgaand aan opname in de proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling Fasciale Manipulatie
Zeven patiënten met de diagnose CTS kregen vijf sessies fasciale manipulatie, uitgevoerd door een fysiotherapeut. De sessies werden eenmaal per week uitgevoerd en elke sessie duurde 30 tot 45 minuten om verschillende pijnlijke plekken te behandelen.
Procedure: Fasciale manipulatie
De fasciale manipulatie werd uitgevoerd door een fysiotherapeut op de plekken die door de clinicus werden aangegeven als de meest pijnlijke vanwege CTS. De geselecteerde plekken werden na de klinische anamnese aan de fysiotherapeut meegedeeld.
Sham-vergelijker: Placebo Fasciale Manipulatie
Zeven patiënten met de diagnose CTS kregen vijf sessies schijnfasciale manipulatie uitgevoerd door een fysiotherapeut. De sessies werden eenmaal per week uitgevoerd en elke sessie duurde 30 tot 45 minuten om verschillende pijnlijke plekken te behandelen.
Procedure: Sham Fasciale Manipulatie
Na de klinische anamnese voerde een fysiotherapeut de fasciale manipulatie uit op verschillende plekken, in plaats van op de plekken die de clinicus als de meest pijnlijke beschouwde vanwege CTS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op de VAS-score voor pijn 10 dagen na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline en 10 dagen na het einde van de behandeling.
Baseline en 10 dagen na het einde van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op de VAS-score voor pijn 3 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na het einde van de behandeling.
Baseline en 3 maanden na het einde van de behandeling.
Verandering ten opzichte van baseline in functie op BCTQ-score voor functie 10 dagen en 3 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen en 3 maanden na de behandeling
De Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst is een zelf beoordeelde evaluatie die de functie, met 8 items, en de symptomen, met 11 items, van patiënten met CTS beoordeelt. Elk item is een 5-puntsschaal.
Baseline, 10 dagen en 3 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in functie op DASH-score voor functie na 10 dagen en 3
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen en 3 maanden na de behandeling
De DASH-schaal is een zelfbeoordeling voor de bovenste ledematen die symptomen en functie beoordeelt met in totaal 30 items. Elke arm heeft een score van 1 tot 5, waarbij de hoogste score de hoogste arbeidsongeschiktheid aangeeft.
Baseline, 10 dagen en 3 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in zenuwgeleiding op elektroneuromyografietest voor zenuwgeleiding 10 dagen na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Baseline en 10 dagen na de behandeling
Baseline en 10 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marta Imamura

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fascial Manipulation on CTS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Fasciale manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren