손목 터널 증후군의 치료에 대한 근막 도수치료
손목터널증후군의 보존적 치료를 위한 근막 도수치료의 평가: 이중맹검 무작위 임상 2상
이 시험은 손목 터널 증후군(CTS) 환자의 통증 감소, 기능 회복 및 신경 전도에 대한 근막 조작의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. Visual Analogue Scale(VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand scale(DASH), Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire(BCTQ) 및 Electroneuromyography를 평가했습니다.
이 연구는 환자와 평가자에게 눈이 멀었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 CTS에 대한 치료법으로서 근막 조작의 효과를 평가하기 위한 전향적, 무작위, 위약 통제, 평가자 맹검 시험입니다. 근막 조작(Fascial Manipulation)은 충혈을 촉진하여 콜라겐 섬유가 서로 미끄러질 수 있는 능력을 회복시키기 위해 몇 분 동안 팔꿈치 또는 집게 손가락의 지절간 관절의 원위 말단에 의해 수행되는 강한 마찰입니다. 마찰은 2~4분 동안 지속됩니다.
이 시험에서 14명의 환자가 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 개입 그룹은 CTS에 대한 근막 조작을 받았고 다른 그룹은 CTS와 관련되지 않은 지점에 근막 조작을 받았습니다. 이 마지막 그룹은 위약 통제 그룹이었습니다.
치료는 주 1회씩 5주 동안 연속적으로 시행하였으며, 평가를 위한 추적관찰은 치료 종료 후 10일 및 3개월 후에 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05716-150
- Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적 평가 및 근전도검사에 따른 CTS 등급 Ia, Ib 및 II 진단;
- 스크리닝 방문 전 3개월 이상 동안 손목 및 손가락 감각이상;
- 중간에서 심한 통증: VAS>4.
- 시험에 사용된 설문지를 이해하고 응답하는 능력
- 정보에 입각한 동의서를 이해하는 능력
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 정신 장애;
- 섬유근육통;
- 류마티스 질환;
- 신부전, 당뇨병, 말단 비대증, 갑상선 기능 항진증, 다발성 골수종과 같은 CTS와 관련된 기타 상태;
- 신생물의 병력;
- Carpal Tunnel 수술 이력;
- 불법 약물 사용 이력
- 코르티코스테로이드의 만성 사용 이력;
- 시험에 포함되기 1개월 전에 코르티코스테로이드 침윤.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 근막 조작
CTS 진단을 받은 7명의 환자는 물리치료사가 수행한 근막 조작 5회 세션을 받았습니다.
세션은 일주일에 한 번 수행되었으며 각 세션은 다른 통증 부위를 커버하기 위해 30-45분 길이였습니다.
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Fascial Manipulation은 임상의가 CTS로 인해 가장 고통스러운 곳으로 지정한 지점에서 물리치료사가 시행했습니다.
선택한 지점은 임상 기억 상실 후 물리 치료사에게 알려졌습니다.
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가짜 비교기: 위약 근막 조작
CTS 진단을 받은 7명의 환자는 물리치료사가 수행한 가짜 근막 조작(Sham Fascial Manipulation)을 5번 받았습니다.
세션은 일주일에 한 번 수행되었으며 각 세션은 다른 통증 부위를 커버하기 위해 30-45분 길이였습니다.
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임상 기억 상실 후 물리 치료사는 임상의가 CTS로 인해 가장 고통스러운 곳이라고 생각한 지점이 아닌 다른 지점에서 근막 조작을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 종료 후 10일째에 통증에 대한 VAS 점수에 대한 통증의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 치료 종료 후 10일.
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기준선 및 치료 종료 후 10일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 후 3개월째 통증에 대한 VAS 점수에 대한 통증의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 치료 종료 후 3개월.
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기준선 및 치료 종료 후 3개월.
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치료 종료 후 10일 및 3개월에 기능에 대한 BCTQ 점수의 기준선에서 기능 변화.
기간: 베이스라인, 치료 10일 후 및 3개월 후
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Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire는 CTS 환자의 기능(8개 항목)과 증상(11개 항목)을 평가하는 자체 평가 평가입니다.
각 항목은 5점 척도입니다.
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베이스라인, 치료 10일 후 및 3개월 후
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10일 및 3일에 기능에 대한 DASH 점수의 기능 기준선에서 변경
기간: 베이스라인, 치료 10일 후 및 3개월 후
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DASH척도는 총 30문항으로 증상과 기능을 평가하는 상지 자가평가입니다.
각 팔에는 1에서 5까지의 점수가 있으며 가장 높은 점수는 가장 높은 무능력을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 10일 후 및 3개월 후
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치료 종료 후 10일째 신경전도에 대한 근전도검사에서 신경전도의 베이스라인 대비 변화
기간: 베이스라인 및 치료 10일 후
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베이스라인 및 치료 10일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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