Fascialis manipuláció a kéztőalagút-szindróma kezelésében
A fasciális manipuláció értékelése a kéztőalagút-szindróma konzervatív kezelésére: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat, II.
A kísérlet célja a Fascial Manipulation hatékonyságának értékelése a kéztőalagút szindrómában (CTS) szenvedő betegek fájdalomcsillapításában, funkcionális helyreállításában és idegvezetésében. Vizuális analóg skálát (VAS), a kar, váll és kéz fogyatékossági skáláját (DASH), a Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) és az elektroneuromiográfiát értékelték.
A vizsgálat vak a páciens és az értékelők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált, placebo-kontrollos, értékelő vak vizsgálat a Fascialis Manipulation, mint a CTS terápia hatékonyságának értékelésére. A fascialis manipuláció egy intenzív súrlódás, amelyet a könyökök vagy a mutatóujj interphalangealis artikulációjának távolabbi végtagjai végeznek néhány percig, hogy elősegítsék a hiperémiát, és helyreállítsák a kollagénrostok egymáshoz csúszási képességét. A súrlódás 2-4 percig tart.
Ebben a vizsgálatban 14 beteget randomizáltak két csoportba: Az intervenciós csoport fasciális manipulációt kapott CTS miatt, a másik csoport pedig fasciális manipulációt kapott a CTS-hez nem kapcsolódó foltokon. Ez az utolsó csoport a placebo kontrollcsoport volt.
A kezelést hetente egyszer végeztük 5 héten keresztül, és az értékeléshez szükséges nyomonkövetési látogatásokat 10 nappal és 3 hónappal a kezelés befejezése után végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05716-150
- Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CTS Ia, Ib és II fokú diagnózis klinikai értékelés és elektroneuromiográfia alapján;
- csukló- és ujjparesztézia több mint 3 hónapig a szűrővizsgálat előtt;
- Közepesen erős fájdalom: VAS>4.
- Képes megérteni és válaszolni a vizsgálat során használt kérdőívekre;
- Képes megérteni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot;
- Írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek;
- fibromyalgia;
- Reumatológiai betegségek;
- A CTS-hez kapcsolódó egyéb állapotok, például veseelégtelenség, cukorbetegség, akromegália, hyperthyreosis, myeloma multiplex;
- A neoplázia története;
- Műtét története a kéztőalagútban;
- Az illegális kábítószerek használatának története;
- Kortikoszteroidok krónikus használatának története;
- Kortikoszteroid infiltráció egy hónappal a vizsgálatba való bevonás előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés Fascialis manipuláció
Hét CTS-s diagnózisú betegnél öt alkalommal Fascialis Manipulációt végeztek egy gyógytornász által.
Az üléseket hetente egyszer végezték, és minden ülés 30-45 perces volt, hogy lefedje a különböző fájdalmas foltokat.
|
A Fascialis Manipulációt gyógytornász végezte azokon a helyeken, amelyeket a klinikus a CTS miatt legfájdalmasabbnak jelölt.
A kiválasztott foltokról a klinikai anamnézis után tájékoztattuk a gyógytornászt.
|
|
Sham Comparator: Placebo Fascialis manipuláció
Hét, CTS-t diagnosztizált betegnél öt alkalommal ál-fasciális manipulációt végeztek egy fizioterapeuta.
Az üléseket hetente egyszer végezték, és minden ülés 30-45 perces volt, hogy lefedje a különböző fájdalmas foltokat.
|
A klinikai anamnézis után a gyógytornász a Fascialis Manipulációt különböző pontokon végezte el, nem pedig azokon a foltokon, amelyeket a klinikus a CTS miatt a legfájdalmasabbnak tartott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a fájdalom VAS pontszámában a kezelés befejezése után 10 nappal.
Időkeret: Kiindulási és 10 nappal a kezelés befejezése után.
|
Kiindulási és 10 nappal a kezelés befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a fájdalom VAS-pontszámában 3 hónappal a kezelés befejezése után.
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónappal a kezelés befejezése után.
|
Kiindulási állapot és 3 hónappal a kezelés befejezése után.
|
|
|
A funkció BCTQ-pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 10 nappal és 3 hónappal a kezelés befejezése után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 nappal és 3 hónappal a kezelés után
|
A Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire egy önértékelésű értékelés, amely a CTS-ben szenvedő betegek működését 8 tétellel és tüneteit 11 tétellel értékeli.
Minden tétel egy 5 fokozatú skála.
|
Kiindulási állapot, 10 nappal és 3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a funkcióban a DASH-pontszám alapján a 10. és a 3. napon
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 nappal és 3 hónappal a kezelés után
|
A DASH skála a felső végtagok önértékelése, amely összesen 30 tétellel értékeli a tüneteket és a funkciót.
Mindegyik kar 1-től 5-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, amelyben a legmagasabb pontszám a legmagasabb munkaképtelenséget jelzi.
|
Kiindulási állapot, 10 nappal és 3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az idegvezetés kiindulási értékéhez képest az idegvezetés elektroneuromiográfiás tesztjén 10 nappal a kezelés befejezése után
Időkeret: Kiindulási és 10 nappal a kezelés után
|
Kiindulási és 10 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fascial Manipulation on CTS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .