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超声引导 PEC 阻滞对癌症手术患者镇痛阿片类药物消耗的镇痛作用

2018年8月30日 更新者：Rabin Medical Center

检查超声引导胸肌阻滞对手术切除乳腺组织后镇痛阿片类药物消耗的镇痛效果。

这项研究的独特之处在于量化了区域麻醉的镇痛作用对其减少阿片类物质使用的影响，以及与之相关的各种副作用，这在文献中尚未描述。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项前瞻性、观察性、单中心研究，将在以色列佩塔提克瓦的三级大学医院拉宾医学中心（贝林森校区）进行。 在填写知情同意书后，将招募 60 名在全身麻醉下接受乳房组织切除术的女性。

作为我们医院的标准方案，所有参与者都将包括在全身麻醉下接受手术的女性，并增加区域 PEC 阻滞麻醉。

根据公认的专业标准，在手术期间使用阿片类物质将由麻醉师酌情决定。

所有参与者都将在无菌条件下全身麻醉下进行术前PEC阻滞，这是我们科室的标准镇痛方案。

将通过识别胸肌进行超声引导的 PECS 阻滞。 识别后，研究人员将注射麻醉溶液，其中含有常规的 25 cc 布比卡因 0.25-0.5%。

浓度由剂量上限确定为 2 mg / kg 11。

在手术结束时，所有参与者都将被转移到麻醉后恢复监督单位，作为标准协议。 这些妇女将根据 Beilinson 医院接受的恢复单元协议，并根据负责恢复单元的麻醉师的专业判断，接受镇痛治疗。

在术后第一天，所有参与者都将被要求填写一份问卷，以衡量他们在手术后的疼痛程度，以及暴露于阿片类药物的预期副作用的程度。该问卷基于测量全身麻醉 QoR 恢复质量的问卷.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Petach Tikvah、以色列
        • Rabin Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上女性在贝林森医院全身麻醉下进行乳腺组织切除术

描述

纳入标准：

在 Beilinson 医院接受全身麻醉下乳房组织切除术且能够遵守研究方案的 18 岁以上女性

排除标准：

  1. 缺乏患者的同意或缺乏患者提供同意的能力。
  2. 已知对局部麻醉剂或阿片类药物过敏，这将影响这些患者的疼痛管理疗法的性质。
  3. 胸部感染或坏疽的现有证据阻碍了区域麻醉的实施 - 。
  4. 已知的凝血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PECS 阻滞加全麻

作为标准镇痛方案，在全身麻醉下接受乳房切除手术的参与者将增加胸肌阻滞区域麻醉。

在获得书面知情同意后，除了全身麻醉外，还将通过识别胸肌进行超声引导 PECS 阻滞。在识别后，研究者将注射麻醉溶液，其中含有常规的 25 cc 布比卡因 0.25-0.5%。
程序：PECS块

作为标准的部门协议，将通过识别胸肌来执行超声引导的 PECS 阻滞。 识别后，研究人员将注射麻醉溶液，其中含有常规的 25 cc 布比卡因 0.25-0.5%。

浓度由剂量上限确定为 2 mg / kg 11

药品：布比卡因 0.25-0.5%

将通过识别胸肌进行超声引导的 PECS 阻滞。 识别后，研究人员将注射麻醉溶液，其中含有常规的 25 cc 布比卡因 0.25-0.5%。

浓度由剂量上限确定为 2 mg / kg 11

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉模拟量表量化 PECS 阻滞区域麻醉对减少阿片类物质使用的影响以及与之相关的各种副作用
大体时间：24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rabin Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月8日

首次发布 (估计)

2015年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月30日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201-15

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