Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe blokad PEC pod kontrolą ultradźwięków na przyjmowanie opioidów przeciwbólowych przez pacjentów po operacjach onkologicznych

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Badanie działania przeciwbólowego blokad piersiowych pod kontrolą USG na zużycie przeciwbólowych opioidów po chirurgicznym usunięciu tkanki piersi.

Wyjątkowość tego badania polega na ilościowym określeniu przeciwbólowego działania znieczulenia regionalnego na jego wpływ na ograniczenie stosowania substancji opioidowych oraz różnorodność związanych z nimi skutków ubocznych, które nie zostały jeszcze opisane w literaturze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie, które zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Rabin Medical Center (kampus Beilinson) w Petach Tikwa w Izraelu. Sześćdziesiąt kobiet poddawanych resekcji tkanki piersi w znieczuleniu ogólnym zostanie włączonych po wypełnieniu formularza świadomej zgody.

Standardowym protokołem w naszym szpitalu wśród wszystkich uczestników będą kobiety poddawane zabiegowi w znieczuleniu ogólnym, z dodatkiem znieczulenia przewodowego PEC.

Stosowanie substancji opioidowych podczas operacji będzie odbywać się według uznania anestezjologa, zgodnie z przyjętymi kryteriami zawodowymi.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani blokadzie PEC przed operacją w znieczuleniu ogólnym w warunkach aseptycznych, co jest standardowym protokołem analgezji w naszym oddziale.

Zostanie wykonany blok PECS pod kontrolą USG poprzez identyfikację mięśni klatki piersiowej. Po identyfikacji badacz wstrzyknie roztwór środka znieczulającego, który będzie zawierał konwencjonalne 25 ml bupiwakainy 0,25-0,5%.

Stężenie określa górna granica dawki do 2 mg/kg 11.

Po zakończeniu operacji wszyscy uczestnicy zgodnie ze standardowym protokołem zostaną przeniesieni na oddział nadzoru nad wybudzaniem po znieczuleniu. Kobiety otrzymają leczenie przeciwbólowe zgodnie z przyjętymi protokołami oddziału wybudzeń Szpitala Beilinson oraz zgodnie z profesjonalnym uznaniem anestezjologa kierującego oddziałem wybudzeń.

Pierwszego dnia po operacji wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, który mierzy stopień ich bólu po operacji oraz zakres spodziewanych skutków ubocznych narażenia na opioidy. .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikvah, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku powyżej 18 lat poddawane resekcji tkanki piersi w znieczuleniu ogólnym w szpitalu Beilinson

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku powyżej 18 lat, które przeszły resekcję tkanki piersi w znieczuleniu ogólnym w szpitalu Beilinson i są w stanie przestrzegać protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak zgody pacjenta lub brak zdolności pacjenta do wyrażenia zgody.
  2. Znana nadwrażliwość na środki znieczulające miejscowo lub na opioidy, która wpłynie na charakter leczenia przeciwbólowego u tych pacjentów.
  3. Istniejące dowody zakażenia lub zgorzeli na klatce piersiowej uniemożliwiające wykonanie znieczulenia regionalnego - .
  4. Znane zaburzenie krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok PECS jako dodatek do znieczulenia ogólnego

W standardowym protokole przeciwbólowym uczestnicy poddawani zabiegom mastektomii w znieczuleniu ogólnym będą mieli dodatkowo znieczulenie miejscowe blokadą piersiową.

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, oprócz znieczulenia ogólnego, zostanie wykonana blokada PECS pod kontrolą USG poprzez identyfikację mięśni klatki piersiowej.
Procedura: Blok PECS

Jako standardowy protokół oddziałowy zostanie wykonany blok PECS pod kontrolą USG poprzez identyfikację mięśni klatki piersiowej. Po identyfikacji badacz wstrzyknie roztwór środka znieczulającego, który będzie zawierał konwencjonalne 25 ml bupiwakainy 0,25-0,5%.

Stężenie określa górna granica dawki do 2 mg/kg 11

Lek: Bupiwakaina 0,25-0,5%

Zostanie wykonany blok PECS pod kontrolą USG poprzez identyfikację mięśni klatki piersiowej. Po identyfikacji badacz wstrzyknie roztwór środka znieczulającego, który będzie zawierał konwencjonalne 25 ml bupiwakainy 0,25-0,5%.

Stężenie określa górna granica dawki do 2 mg/kg 11

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa Kwantyfikacja działania przeciwbólowego PECS Blok znieczulenia regionalnego na jego wpływ na ograniczenie stosowania substancji opioidowych i różnorodność skutków ubocznych z nimi związanych
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok PECS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj