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Efeitos analgésicos de bloqueios de PEC guiados por ultrassom no consumo de analgésicos opioides em pacientes com câncer

30 de agosto de 2018 atualizado por: Rabin Medical Center

Examinando o efeito analgésico de bloqueios peitorais guiados por ultrassom no consumo de opioides analgésicos após a remoção cirúrgica do tecido mamário.

A singularidade deste estudo está na quantificação do efeito analgésico da anestesia regional sobre sua influência na redução do uso de substâncias opióides e na variedade de efeitos colaterais a eles associados, ainda não descritos na literatura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, observacional, de centro único, que será conduzido no Rabin Medical Center (Campus Beilinson), Petach Tikva, Israel, um hospital universitário terciário. Sessenta mulheres submetidas à ressecção de tecido mamário sob anestesia geral serão inscritas após o preenchimento de um formulário de consentimento informado.

Como protocolo padrão em nosso hospital, todos os participantes incluirão mulheres submetidas à cirurgia sob anestesia geral e a adição de anestesia regional de bloqueio PEC.

O uso de substâncias opioides durante a cirurgia ficará a critério do anestesiologista, de acordo com critérios profissionais aceitos.

Todos os participantes serão submetidos ao bloqueio PEC antes da cirurgia sob anestesia geral em condições assépticas, que é o protocolo de analgesia padrão em nosso departamento.

O bloqueio PECS guiado por ultrassom será realizado identificando os músculos torácicos. Após a identificação, o investigador injetará a solução anestésica que conterá os convencionais 25 cc de Bupivacaína 0,25-0,5%.

A concentração é determinada pelo limite superior da dose de 2 mg/kg 11.

Ao final da operação todos os participantes serão transferidos para a unidade de supervisão de recuperação pós-anestésica, conforme protocolo padrão. As mulheres receberão tratamento analgésico de acordo com os protocolos aceitos da unidade de recuperação do Beilinson Hospital e de acordo com o critério profissional do anestesiologista responsável pela unidade de recuperação.

No primeiro dia de pós-operatório, todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário que mede o grau de dor após a cirurgia e a extensão dos efeitos colaterais esperados da exposição a opioides. .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tikvah, Israel
        • Rabin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres acima de 18 anos submetidas à ressecção de tecido mamário sob anestesia geral no Beilinson Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres com mais de 18 anos submetidas à ressecção de tecido mamário sob anestesia geral no Beilinson Hospital e que cumpram o protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  1. Falta de consentimento do paciente ou falta de capacidade do paciente para fornecer consentimento.
  2. Hipersensibilidade conhecida ao anestésico local ou ao opioide, que afetará a natureza da terapia de controle da dor nesses pacientes.
  3. Evidência existente de infecção ou gangrena no tórax que impeça a aplicação da anestesia regional - .
  4. Distúrbio de coagulação conhecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio PECS em complemento à anestesia geral

Como protocolo analgésico padrão, os participantes submetidos a cirurgias de mastectomia sob anestesia geral terão um acréscimo de anestesia regional Pectoral Block.

Após obter o consentimento informado por escrito, o PECS Block guiado por ultrassom será realizado identificando os músculos torácicos, além da anestesia geral. Após a identificação, o investigador injetará a solução anestésica que conterá os 25 cc convencionais de Bupivacaína 0,25-0,5%.

Como protocolo departamental padrão, o PECS Block guiado por ultrassom será realizado identificando os músculos torácicos. Após a identificação, o investigador injetará a solução anestésica que conterá os convencionais 25 cc de Bupivacaína 0,25-0,5%.

A concentração é determinada pelo limite de dose superior a 2 mg / kg 11

O bloqueio PECS guiado por ultrassom será realizado identificando os músculos torácicos. Após a identificação, o investigador injetará a solução anestésica que conterá os convencionais 25 cc de Bupivacaína 0,25-0,5%.

A concentração é determinada pelo limite de dose superior a 2 mg / kg 11

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantificação das Escalas Analógicas Visuais do efeito analgésico da anestesia regional PECS Block em sua influência para reduzir o uso de substâncias opioides e a variedade de efeitos colaterais associados a elas
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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