- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02495363
Efeitos analgésicos de bloqueios de PEC guiados por ultrassom no consumo de analgésicos opioides em pacientes com câncer
Examinando o efeito analgésico de bloqueios peitorais guiados por ultrassom no consumo de opioides analgésicos após a remoção cirúrgica do tecido mamário.
A singularidade deste estudo está na quantificação do efeito analgésico da anestesia regional sobre sua influência na redução do uso de substâncias opióides e na variedade de efeitos colaterais a eles associados, ainda não descritos na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, observacional, de centro único, que será conduzido no Rabin Medical Center (Campus Beilinson), Petach Tikva, Israel, um hospital universitário terciário. Sessenta mulheres submetidas à ressecção de tecido mamário sob anestesia geral serão inscritas após o preenchimento de um formulário de consentimento informado.
Como protocolo padrão em nosso hospital, todos os participantes incluirão mulheres submetidas à cirurgia sob anestesia geral e a adição de anestesia regional de bloqueio PEC.
O uso de substâncias opioides durante a cirurgia ficará a critério do anestesiologista, de acordo com critérios profissionais aceitos.
Todos os participantes serão submetidos ao bloqueio PEC antes da cirurgia sob anestesia geral em condições assépticas, que é o protocolo de analgesia padrão em nosso departamento.
O bloqueio PECS guiado por ultrassom será realizado identificando os músculos torácicos. Após a identificação, o investigador injetará a solução anestésica que conterá os convencionais 25 cc de Bupivacaína 0,25-0,5%.
A concentração é determinada pelo limite superior da dose de 2 mg/kg 11.
Ao final da operação todos os participantes serão transferidos para a unidade de supervisão de recuperação pós-anestésica, conforme protocolo padrão. As mulheres receberão tratamento analgésico de acordo com os protocolos aceitos da unidade de recuperação do Beilinson Hospital e de acordo com o critério profissional do anestesiologista responsável pela unidade de recuperação.
No primeiro dia de pós-operatório, todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário que mede o grau de dor após a cirurgia e a extensão dos efeitos colaterais esperados da exposição a opioides. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petach Tikvah, Israel
- Rabin Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com mais de 18 anos submetidas à ressecção de tecido mamário sob anestesia geral no Beilinson Hospital e que cumpram o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento do paciente ou falta de capacidade do paciente para fornecer consentimento.
- Hipersensibilidade conhecida ao anestésico local ou ao opioide, que afetará a natureza da terapia de controle da dor nesses pacientes.
- Evidência existente de infecção ou gangrena no tórax que impeça a aplicação da anestesia regional - .
- Distúrbio de coagulação conhecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloqueio PECS em complemento à anestesia geral
Como protocolo analgésico padrão, os participantes submetidos a cirurgias de mastectomia sob anestesia geral terão um acréscimo de anestesia regional Pectoral Block. Após obter o consentimento informado por escrito, o PECS Block guiado por ultrassom será realizado identificando os músculos torácicos, além da anestesia geral. Após a identificação, o investigador injetará a solução anestésica que conterá os 25 cc convencionais de Bupivacaína 0,25-0,5%. |
Como protocolo departamental padrão, o PECS Block guiado por ultrassom será realizado identificando os músculos torácicos. Após a identificação, o investigador injetará a solução anestésica que conterá os convencionais 25 cc de Bupivacaína 0,25-0,5%. A concentração é determinada pelo limite de dose superior a 2 mg / kg 11 O bloqueio PECS guiado por ultrassom será realizado identificando os músculos torácicos. Após a identificação, o investigador injetará a solução anestésica que conterá os convencionais 25 cc de Bupivacaína 0,25-0,5%. A concentração é determinada pelo limite de dose superior a 2 mg / kg 11 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantificação das Escalas Analógicas Visuais do efeito analgésico da anestesia regional PECS Block em sua influência para reduzir o uso de substâncias opioides e a variedade de efeitos colaterais associados a elas
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201-15
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