- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02495363
Effetti analgesici dei blocchi PEC guidati da ultrasuoni sul consumo di oppioidi analgesici nei pazienti sottoposti a chirurgia oncologica
Esaminando l'effetto analgesico dei blocchi pettorali ecoguidati sul consumo di oppioidi analgesici dopo la rimozione chirurgica del tessuto mammario.
L'unicità di questo studio sta nella quantificazione dell'effetto analgesico dell'anestesia regionale sulla sua influenza nel ridurre l'uso di sostanze oppioidi, e nella varietà degli effetti collaterali ad esse associati, che deve ancora essere descritta in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, osservazionale, a centro singolo che sarà condotto presso il Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israele, un ospedale universitario terziario. Sessanta donne sottoposte a resezione del tessuto mammario in anestesia generale saranno arruolate dopo aver compilato un modulo di consenso informato.
Come protocollo standard nel nostro ospedale, tutti i partecipanti includeranno donne sottoposte a intervento chirurgico in anestesia generale e l'aggiunta dell'anestesia regionale del blocco PEC.
L'uso di sostanze oppioidi durante l'intervento chirurgico sarà effettuato a discrezione dell'anestesista, secondo criteri professionali accettati.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti al blocco PEC prima dell'intervento chirurgico in anestesia generale in condizioni asettiche, che è il protocollo di analgesia standard nel nostro dipartimento.
Il blocco PECS ecoguidato verrà eseguito identificando i muscoli toracici. Dopo l'identificazione, lo sperimentatore inietterà la soluzione anestetica che conterrà i convenzionali 25 cc di bupivacaina 0,25-0,5%.
La concentrazione è determinata dal limite di dose superiore a 2 mg / kg 11.
Al termine dell'operazione tutti i partecipanti saranno trasferiti all'unità di supervisione del recupero post anestesia, come da protocollo standard. Le donne riceveranno un trattamento analgesico secondo i protocolli accettati dell'unità di recupero del Beilinson Hospital e secondo la discrezione professionale dell'anestesista responsabile dell'unità di recupero.
Il primo giorno postoperatorio verrà chiesto a tutti i partecipanti di compilare un questionario che misura il grado del loro dolore dopo l'intervento chirurgico e l'entità degli effetti collaterali previsti dall'esposizione agli oppioidi Questo questionario si basa su un questionario che misura la qualità del recupero QoR dall'anestesia generale .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Petach Tikvah, Israele
- Rabin Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne di età superiore ai 18 anni sottoposte a resezione del tessuto mammario in anestesia generale presso il Beilinson Hospital e in grado di rispettare il protocollo dello studio
Criteri di esclusione:
- Mancanza del consenso del paziente o mancanza della capacità del paziente di fornire il consenso.
- Ipersensibilità nota all'anestetico locale o agli oppioidi, che influenzerà la natura della terapia di gestione del dolore in questi pazienti.
- Prove esistenti di infezione o cancrena sul torace che impediscono l'attuazione dell'anestesia regionale -.
- Disturbo noto della coagulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Blocco PECS in aggiunta all'anestesia generale
Come protocollo analgesico standard, i partecipanti sottoposti a interventi di mastectomia in anestesia generale avranno un'aggiunta di anestesia regionale del blocco pettorale. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, verrà eseguito il blocco PECS ecoguidato identificando i muscoli toracici, oltre all'anestesia generale. |
Come protocollo dipartimentale standard verrà eseguito il blocco PECS ecoguidato identificando i muscoli toracici. Dopo l'identificazione, lo sperimentatore inietterà la soluzione anestetica che conterrà i convenzionali 25 cc di bupivacaina 0,25-0,5%. La concentrazione è determinata dal limite di dose superiore a 2 mg / kg 11 Il blocco PECS ecoguidato verrà eseguito identificando i muscoli toracici. Dopo l'identificazione, lo sperimentatore inietterà la soluzione anestetica che conterrà i convenzionali 25 cc di bupivacaina 0,25-0,5%. La concentrazione è determinata dal limite di dose superiore a 2 mg / kg 11 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Visual Analog Scales quantificazione dell'effetto analgesico di PECS Block anestesia regionale sulla sua influenza per ridurre l'uso di sostanze oppioidi e la varietà di effetti collaterali ad esse associati
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 201-15
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Prove cliniche su Blocco PECS
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