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Effetti analgesici dei blocchi PEC guidati da ultrasuoni sul consumo di oppioidi analgesici nei pazienti sottoposti a chirurgia oncologica

30 agosto 2018 aggiornato da: Rabin Medical Center

Esaminando l'effetto analgesico dei blocchi pettorali ecoguidati sul consumo di oppioidi analgesici dopo la rimozione chirurgica del tessuto mammario.

L'unicità di questo studio sta nella quantificazione dell'effetto analgesico dell'anestesia regionale sulla sua influenza nel ridurre l'uso di sostanze oppioidi, e nella varietà degli effetti collaterali ad esse associati, che deve ancora essere descritta in letteratura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, osservazionale, a centro singolo che sarà condotto presso il Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israele, un ospedale universitario terziario. Sessanta donne sottoposte a resezione del tessuto mammario in anestesia generale saranno arruolate dopo aver compilato un modulo di consenso informato.

Come protocollo standard nel nostro ospedale, tutti i partecipanti includeranno donne sottoposte a intervento chirurgico in anestesia generale e l'aggiunta dell'anestesia regionale del blocco PEC.

L'uso di sostanze oppioidi durante l'intervento chirurgico sarà effettuato a discrezione dell'anestesista, secondo criteri professionali accettati.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti al blocco PEC prima dell'intervento chirurgico in anestesia generale in condizioni asettiche, che è il protocollo di analgesia standard nel nostro dipartimento.

Il blocco PECS ecoguidato verrà eseguito identificando i muscoli toracici. Dopo l'identificazione, lo sperimentatore inietterà la soluzione anestetica che conterrà i convenzionali 25 cc di bupivacaina 0,25-0,5%.

La concentrazione è determinata dal limite di dose superiore a 2 mg / kg 11.

Al termine dell'operazione tutti i partecipanti saranno trasferiti all'unità di supervisione del recupero post anestesia, come da protocollo standard. Le donne riceveranno un trattamento analgesico secondo i protocolli accettati dell'unità di recupero del Beilinson Hospital e secondo la discrezione professionale dell'anestesista responsabile dell'unità di recupero.

Il primo giorno postoperatorio verrà chiesto a tutti i partecipanti di compilare un questionario che misura il grado del loro dolore dopo l'intervento chirurgico e l'entità degli effetti collaterali previsti dall'esposizione agli oppioidi Questo questionario si basa su un questionario che misura la qualità del recupero QoR dall'anestesia generale .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Petach Tikvah, Israele
        • Rabin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sopra i 18 anni sottoposte a resezione del tessuto mammario in anestesia generale al Beilinson Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne di età superiore ai 18 anni sottoposte a resezione del tessuto mammario in anestesia generale presso il Beilinson Hospital e in grado di rispettare il protocollo dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Mancanza del consenso del paziente o mancanza della capacità del paziente di fornire il consenso.
  2. Ipersensibilità nota all'anestetico locale o agli oppioidi, che influenzerà la natura della terapia di gestione del dolore in questi pazienti.
  3. Prove esistenti di infezione o cancrena sul torace che impediscono l'attuazione dell'anestesia regionale -.
  4. Disturbo noto della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco PECS in aggiunta all'anestesia generale

Come protocollo analgesico standard, i partecipanti sottoposti a interventi di mastectomia in anestesia generale avranno un'aggiunta di anestesia regionale del blocco pettorale.

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, verrà eseguito il blocco PECS ecoguidato identificando i muscoli toracici, oltre all'anestesia generale.

Come protocollo dipartimentale standard verrà eseguito il blocco PECS ecoguidato identificando i muscoli toracici. Dopo l'identificazione, lo sperimentatore inietterà la soluzione anestetica che conterrà i convenzionali 25 cc di bupivacaina 0,25-0,5%.

La concentrazione è determinata dal limite di dose superiore a 2 mg / kg 11

Il blocco PECS ecoguidato verrà eseguito identificando i muscoli toracici. Dopo l'identificazione, lo sperimentatore inietterà la soluzione anestetica che conterrà i convenzionali 25 cc di bupivacaina 0,25-0,5%.

La concentrazione è determinata dal limite di dose superiore a 2 mg / kg 11

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visual Analog Scales quantificazione dell'effetto analgesico di PECS Block anestesia regionale sulla sua influenza per ridurre l'uso di sostanze oppioidi e la varietà di effetti collaterali ad esse associati
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco PECS

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