Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattujen PEC-salpausten analgeettiset vaikutukset syöpäleikkauspotilaiden analgeettiseen opioidien kulutukseen

torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: Rabin Medical Center

Ultraääniohjattujen rintakipujen analgeettisen vaikutuksen tutkiminen analgeettisen opioidien kulutuksessa rintakudoksen kirurgisen poiston jälkeen.

Tämän tutkimuksen ainutlaatuisuus on aluepuudutuksen analgeettisen vaikutuksen kvantifiointi opioidiaineiden käytön vähentämisessä ja niihin liittyvien sivuvaikutusten määrä, jota ei ole vielä kuvattu kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan Rabin Medical Centerissä (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israel, korkea-asteen yliopistollinen sairaala. Kuusikymmentä naista, joille tehdään rintakudoksen resektio yleisanestesiassa, otetaan mukaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen.

Sairaalamme vakioprotokollana kaikkiin osallistujiin kuuluu naisia, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa ja lisättynä alueellisella PEC-anestesialla.

Opioidiaineiden käyttö leikkauksen aikana tapahtuu anestesialääkärin harkinnan mukaan hyväksyttyjen ammatillisten kriteerien mukaisesti.

Kaikille osallistujille tehdään PEC-esto ennen leikkausta yleisanestesiassa aseptisissa olosuhteissa, mikä on osastollamme tavallinen analgesiaprotokolla.

Ultraääniohjattu PECS-esto suoritetaan tunnistamalla rintakehän lihakset. Tunnistamisen jälkeen tutkija ruiskuttaa anestesialiuoksen, joka sisältää tavanomaista 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Pitoisuus määräytyy annoksen ylärajan mukaan arvoon 2 mg/kg 11.

Leikkauksen päätyttyä kaikki osallistujat siirretään anestesian jälkeiseen toipumisvalvontayksikköön vakioprotokollan mukaisesti. Naiset saavat analgeettista hoitoa Beilinsonin sairaalan hyväksyttyjen toipumisyksiköiden protokollien ja toipumisyksiköstä vastaavan anestesialääkärin ammatillisen harkinnan mukaan.

Leikkauksen ensimmäisenä päivänä kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka mittaa heidän leikkauksen jälkeisen kivunsa ja opioidialtistuksen odotettujen sivuvaikutusten laajuuden. Tämä kyselylomake perustuu kyselyyn, jossa mitataan laadukasta QoR-palautumista yleisanestesiassa. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach Tikvah, Israel
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaille naisille tehdään rintakudoksen resektio yleisanestesiassa Beilinsonin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat naiset, joille tehdään rintakudoksen resektio yleisanestesiassa Beilinsonin sairaalassa ja jotka pystyvät noudattamaan tutkimuksen protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan suostumuksen puute tai kyvyttömyys antaa suostumus.
  2. Tunnettu yliherkkyys paikallispuudutteelle tai opioidille, mikä vaikuttaa näiden potilaiden kivunhoitohoidon luonteeseen.
  3. Olemassa merkkejä infektiosta tai kuoliosta rintakehässä, joka estää aluepuudutuksen toteuttamisen - .
  4. Tunnettu hyytymishäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PECS-salpaus yleisanestesian lisänä

Yleisanestesiassa rinnanpoistoleikkauksiin joutuville osallistujille on vakiona kipulääkeprotokolla lisätty rintalohkon aluepuudutus.

Kirjallisen suostumuksen hankinnan jälkeen suoritetaan ultraääniohjattu PECS-esto tunnistamalla rintalihakset yleisanestesian lisäksi. Tunnistamisen jälkeen tutkija ruiskuttaa anestesialiuoksen, joka sisältää tavanomaista 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 % .
Menettely: PECS-lohko

Normaalina osastoprotokollana ultraääniohjattu PECS-esto suoritetaan tunnistamalla rintakehän lihakset. Tunnistamisen jälkeen tutkija ruiskuttaa anestesialiuoksen, joka sisältää tavanomaista 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Pitoisuus määräytyy annoksen ylärajan mukaan arvoon 2 mg/kg 11

Lääke: Bupivakaiini 0,25-0,5 %

Ultraääniohjattu PECS-esto suoritetaan tunnistamalla rintakehän lihakset. Tunnistamisen jälkeen tutkija ruiskuttaa anestesialiuoksen, joka sisältää tavanomaista 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Pitoisuus määräytyy annoksen ylärajan mukaan arvoon 2 mg/kg 11

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scales PECS Block -aluepuudutuksen analgeettisen vaikutuksen kvantifiointi sen vaikutukseen opioidiaineiden käytön vähentämisessä ja niihin liittyvien monien sivuvaikutusten määrässä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PECS-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa