Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal irányított PEC-blokkok fájdalomcsillapító hatása a rákos sebészeti betegek fájdalomcsillapító opioid-fogyasztására

2018. augusztus 30. frissítette: Rabin Medical Center

Az ultrahanggal vezérelt mellkasi blokkok fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata a fájdalomcsillapító opioid fogyasztásra a mellszövet műtéti eltávolítása után.

A tanulmány egyedisége a regionális érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatásának számszerűsítésében rejlik az opioid anyagok használatának csökkentésére gyakorolt ​​hatásában, valamint az ezekkel kapcsolatos mellékhatások sokféleségében, amelyet még nem írtak le a szakirodalomban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, megfigyeléses, egyközpontú tanulmány, amelyet a Rabin Medical Centerben (Beilinson Campus), Petach Tikva, Izrael, egy felsőfokú egyetemi kórházban végeznek. Hatvan, általános érzéstelenítésben emlőszövet-reszekción áteső nőt a beleegyező nyilatkozat kitöltése után vesznek fel.

Kórházunk standard protokolljaként minden résztvevőben olyan nők is részt vesznek, akik általános érzéstelenítésben esnek át a műtéten, és regionális PEC-blokk érzéstelenítést is alkalmaznak.

Az opioid anyagok műtét során történő alkalmazása az aneszteziológus mérlegelése alapján, elfogadott szakmai szempontok szerint történik.

Minden résztvevő a műtét előtt, általános érzéstelenítésben, aszeptikus körülmények között átesik a PEC blokkon, ami osztályunkon a standard fájdalomcsillapítási protokoll.

Az ultrahanggal vezérelt PECS blokkolás a mellkasi izmok azonosításával történik. Az azonosítást követően a vizsgáló befecskendezi az érzéstelenítő oldatot, amely a hagyományos 25 cm3 Bupivacaine 0,25-0,5%-át tartalmazza.

A koncentrációt a felső dózishatár 2 mg/kg-ban határozza meg 11.

A műtét végén minden résztvevő átkerül az anesztézia utáni gyógyulási felügyeleti osztályra, szabványos protokoll szerint. A nők fájdalomcsillapító kezelésben részesülnek a Beilinson Kórház elfogadott rehabilitációs osztályának protokollja szerint, és a helyreállítási osztályt vezető aneszteziológus szakmai belátása szerint.

Az első posztoperatív napon minden résztvevőnek egy kérdőívet kell kitöltenie, amely méri a műtét utáni fájdalmaik mértékét, valamint az opioidoknak való kitettség várható mellékhatásainak mértékét. Ez a kérdőív az általános érzéstelenítés utáni minőségi QoR felépülést mérő kérdőíven alapul. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petach Tikvah, Izrael
        • Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti nők mellszövet-reszekción esnek át általános érzéstelenítésben a Beilinson Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éven felüli nők, akiknél a Beilinson Kórházban általános érzéstelenítésben emlőszövet-reszekciót hajtanak végre, és képesek megfelelni a vizsgálati protokollnak

Kizárási kritériumok:

  1. A páciens beleegyezésének hiánya vagy a beteg beleegyezési képességének hiánya.
  2. Helyi érzéstelenítővel vagy opioiddal szembeni ismert túlérzékenység, amely befolyásolja ezeknél a betegeknél a fájdalomcsillapító terápia jellegét.
  3. Fertőzés vagy üszkösödés fennálló bizonyítéka a mellkason, ami megakadályozza a regionális érzéstelenítés végrehajtását - .
  4. Ismert véralvadási zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PECS-blokk az általános érzéstelenítés kiegészítéseként

Szokásos fájdalomcsillapító protokollként az általános érzéstelenítésben mastectomiás műtéten áteső betegeknél a mellblokk regionális érzéstelenítését is kiegészítik.

Az írásos beleegyezés megszerzése után az általános érzéstelenítés mellett a mellkasi izmok azonosításával ultrahanggal vezérelt PECS blokkolásra kerül sor. Az azonosítást követően a vizsgáló befecskendezi az érzéstelenítő oldatot, amely a hagyományos 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5%-át tartalmazza.
Eljárás: PECS blokk

A standard osztályos protokoll szerint az ultrahangos PECS blokkolást a mellkasi izmok azonosításával hajtják végre. Az azonosítást követően a vizsgáló befecskendezi az érzéstelenítő oldatot, amely a hagyományos 25 cm3 Bupivacaine 0,25-0,5%-át tartalmazza.

A koncentrációt a felső dózishatár 2 mg/kg-ban határozza meg 11

Drog: Bupivakain 0,25-0,5%

Az ultrahanggal vezérelt PECS blokkolás a mellkasi izmok azonosításával történik. Az azonosítást követően a vizsgáló befecskendezi az érzéstelenítő oldatot, amely a hagyományos 25 cm3 Bupivacaine 0,25-0,5%-át tartalmazza.

A koncentrációt a felső dózishatár 2 mg/kg-ban határozza meg 11

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Visual Analog Scales a PECS blokk regionális érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatásának számszerűsítése az opioid szerek használatának csökkentésére gyakorolt ​​hatására és az ezekkel kapcsolatos mellékhatások sokféleségére
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PECS blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel