Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивающие эффекты блоков ФЭК под ультразвуковым контролем на потребление обезболивающих опиоидов пациентами, перенесшими онкологические операции

30 августа 2018 г. обновлено: Rabin Medical Center

Изучение обезболивающего эффекта грудных блоков под ультразвуковым контролем на потребление обезболивающих опиоидов после хирургического удаления ткани молочной железы.

Уникальность данного исследования заключается в количественной оценке анальгетического эффекта регионарной анестезии на ее влияние на снижение употребления опиоидных веществ и разнообразных побочных эффектов, связанных с ними, которые еще не были описаны в литературе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование с одним центром, которое будет проводиться в Медицинском центре Рабина (кампус Бейлинсон), Петах-Тиква, Израиль, в университетской больнице третичного уровня. Шестьдесят женщин, перенесших резекцию ткани молочной железы под общей анестезией, будут включены в исследование после заполнения формы информированного согласия.

В качестве стандартного протокола в нашей больнице все участники будут включать женщин, перенесших операцию под общей анестезией, с добавлением регионарной блокады PEC.

Использование опиоидных веществ во время операции будет осуществляться по усмотрению анестезиолога в соответствии с принятыми профессиональными критериями.

Всем участникам перед операцией под общей анестезией в асептических условиях будет проведен блок ПЭК, что является стандартным протоколом обезболивания в нашем отделении.

Блок PECS под ультразвуковым контролем будет выполняться путем определения грудных мышц. После идентификации исследователь вводит раствор анестетика, который будет содержать обычные 25 мл бупивакаина 0,25-0,5%.

Концентрация определяется по верхнему пределу дозы до 2 мг/кг 11 .

В конце операции все участники будут переведены в блок наблюдения после анестезии в соответствии со стандартным протоколом. Женщины будут получать обезболивающее лечение в соответствии с принятыми протоколами реабилитационного отделения больницы Бейлинсон и в соответствии с профессиональным усмотрением анестезиолога, отвечающего за реабилитационное отделение.

В первый послеоперационный день всем участникам будет предложено заполнить анкету, которая измеряет степень их боли после операции и степень ожидаемых побочных эффектов от воздействия опиоидов. Эта анкета основана на анкете, измеряющей качество восстановления QoR после общей анестезии. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 18 лет, перенесшие резекцию ткани молочной железы под общей анестезией в больнице Бейлинсон

Описание

Критерии включения:

Женщины старше 18 лет, перенесшие резекцию ткани молочной железы под общей анестезией в больнице Бейлинсон и способные соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

  1. Отсутствие согласия пациента или отсутствие у пациента возможности дать согласие.
  2. Известная гиперчувствительность к местным анестетикам или опиоидам, что повлияет на характер обезболивающей терапии у этих пациентов.
  3. Существующие признаки инфекции или гангрены на грудной клетке, препятствующие проведению регионарной анестезии - .
  4. Известные нарушения свертывания крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блок PECS в дополнение к общей анестезии

В качестве стандартного обезболивающего протокола участникам, перенесшим операцию мастэктомии под общей анестезией, будет добавлена ​​регионарная анестезия грудной блокады.

После получения письменного информированного согласия будет проведен блок PECS под ультразвуковым контролем путем идентификации грудных мышц в дополнение к общей анестезии. После идентификации исследователь введет раствор анестетика, который будет содержать обычные 25 куб.
Процедура: Блок PECS

В соответствии со стандартным протоколом отделения под ультразвуковым контролем блок PECS будет выполняться путем идентификации грудных мышц. После идентификации исследователь вводит раствор анестетика, который будет содержать обычные 25 мл бупивакаина 0,25-0,5%.

Концентрация определяется по верхнему пределу дозы до 2 мг/кг 11

Лекарство: Бупивакаин 0,25-0,5%

Блок PECS под ультразвуковым контролем будет выполняться путем определения грудных мышц. После идентификации исследователь вводит раствор анестетика, который будет содержать обычные 25 мл бупивакаина 0,25-0,5%.

Концентрация определяется по верхнему пределу дозы до 2 мг/кг 11

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальные аналоговые шкалы количественная оценка анальгетического эффекта регионарной анестезии блока PECS на ее влияние на снижение употребления опиоидных веществ и разнообразие побочных эффектов, связанных с ними
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок PECS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться