Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetiske effekter av ultralydveilede PEC-blokker på smertestillende opioidforbruk hos pasienter med kreftkirurgi

30. august 2018 oppdatert av: Rabin Medical Center

Undersøker den analgetiske effekten av ultralydveilede brystblokker på smertestillende opioidforbruk etter kirurgisk fjerning av brystvev.

Det unike med denne studien er kvantifiseringen av den smertestillende effekten av regional anestesi på dens innflytelse for å redusere bruken av opioide stoffer, og mangfoldet av bivirkninger forbundet med dem, som ennå ikke er beskrevet i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie med ett senter som vil bli utført ved Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israel, et tertiært universitetssykehus. 60 kvinner som gjennomgår brystvevsreseksjon under generell anestesi vil bli registrert etter å ha fylt ut et informert samtykkeskjema.

Som standardprotokoll på sykehuset vårt vil alle deltakere inkludere kvinner som gjennomgår operasjonen under generell anestesi, og tillegg av regional PEC-blokkbedøvelse.

Bruk av opioide stoffer under operasjonen vil skje etter anestesilege, etter aksepterte faglige kriterier.

Alle deltakere vil gjennomgå PEC-blokken før operasjon under generell anestesi under aseptiske forhold, som er standard analgesiprotokoll i vår avdeling.

Ultralydveiledet PECS-blokk vil bli utført ved å identifisere thoraxmusklene. Etter identifiseringen vil etterforskeren injisere bedøvelsesløsningen som vil inneholde den konvensjonelle 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Konsentrasjonen bestemmes av den øvre dosegrensen til 2 mg/kg 11.

Ved slutten av operasjonen vil alle deltakerne bli overført til overvåkingsenheten etter anestesi, som standard protokoll. Kvinnene vil motta smertestillende behandling i henhold til vedtatte protokoller for restitusjonsenhet ved Beilinson sykehus, og etter faglig skjønn fra anestesilege med ansvar for restitusjonsenheten.

På postoperativ dag én vil alle deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som måler graden av smerte etter operasjonen, og omfanget av forventede bivirkninger fra eksponering for opioider. Dette spørreskjemaet er basert på et spørreskjema som måler kvalitet QoR-gjenoppretting fra generell anestesi .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikvah, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 18 år som gjennomgår brystvevsreseksjon under generell anestesi ved Beilinson sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner over 18 år som gjennomgår brystvevsreseksjon under generell anestesi ved Beilinson Hospital, og er i stand til å overholde studiens protokoll

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på pasients samtykke eller manglende evne til å gi samtykke.
  2. Kjent overfølsomhet overfor lokalbedøvelse eller for opioid, som vil påvirke karakteren av smertebehandlingen hos disse pasientene.
  3. Eksisterende tegn på infeksjon eller koldbrann på thorax som forhindrer implementering av regional anestesi - .
  4. Kjent koagulasjonsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PECS-blokkering i tillegg til generell anestesi

Som standard analgetisk protokoll vil deltakere som gjennomgår mastektomioperasjoner under generell anestesi ha tillegg av Pectoral Block regional anestesi.

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil ultralydveiledet PECS-blokkering utføres ved å identifisere thoraxmusklene, i tillegg til generell anestesi. Etter identifiseringen vil utrederen injisere anestesiløsningen som vil inneholde de konvensjonelle 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.
Fremgangsmåte: PECS-blokk

Som standard avdelingsprotokoll vil ultralydveiledet PECS-blokk utføres ved å identifisere thoraxmusklene. Etter identifiseringen vil etterforskeren injisere bedøvelsesløsningen som vil inneholde den konvensjonelle 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Konsentrasjonen bestemmes av den øvre dosegrensen til 2 mg/kg 11

Legemiddel: Bupivakain 0,25–0,5 %

Ultralydveiledet PECS-blokk vil bli utført ved å identifisere thoraxmusklene. Etter identifiseringen vil etterforskeren injisere bedøvelsesløsningen som vil inneholde den konvensjonelle 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Konsentrasjonen bestemmes av den øvre dosegrensen til 2 mg/kg 11

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scales kvantifisering av den smertestillende effekten av PECS Block regional anestesi på dens innflytelse for å redusere bruken av opioide stoffer, og mangfoldet av bivirkninger forbundet med dem
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet neoplasma i brystet

Kliniske studier på PECS-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere