Effets analgésiques des blocs PEC guidés par ultrasons sur la consommation d'opioïdes analgésiques des patients en chirurgie oncologique
Examen de l'effet analgésique des blocs pectoraux guidés par ultrasons sur la consommation d'opioïdes analgésiques après l'ablation chirurgicale du tissu mammaire.
La particularité de cette étude réside dans la quantification de l'effet analgésique de l'anesthésie régionale sur son influence pour réduire l'utilisation de substances opioïdes, et la variété des effets secondaires qui leur sont associés, qui n'a pas encore été décrite dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle et monocentrique qui sera menée au Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israël, un hôpital universitaire tertiaire. Soixante femmes subissant une résection du tissu mammaire sous anesthésie générale seront inscrites après avoir rempli un formulaire de consentement éclairé.
Comme protocole standard dans notre hôpital, tous les participants comprendront des femmes subissant la chirurgie sous anesthésie générale, et l'ajout d'une anesthésie régionale en bloc PEC.
L'utilisation de substances opioïdes pendant la chirurgie se fera à la discrétion de l'anesthésiste, selon des critères professionnels acceptés.
Tous les participants subiront le bloc PEC avant la chirurgie sous anesthésie générale dans des conditions aseptiques, qui est le protocole d'analgésie standard dans notre service.
Le bloc PECS guidé par ultrasons sera réalisé en identifiant les muscles thoraciques. Suite à l'identification, l'investigateur injectera la solution anesthésique qui contiendra les 25 cc conventionnels de bupivacaïne 0,25-0,5% .
La concentration est déterminée par la limite de dose supérieure à 2 mg/kg 11.
À la fin de l'opération, tous les participants seront transférés à l'unité de supervision de la récupération post-anesthésie, selon le protocole standard. Les femmes recevront un traitement analgésique selon les protocoles acceptés de l'unité de réveil de l'hôpital Beilinson, et selon la discrétion professionnelle de l'anesthésiste responsable de l'unité de réveil.
Le premier jour postopératoire, tous les participants seront invités à remplir un questionnaire qui mesure le degré de leur douleur après la chirurgie et l'étendue des effets secondaires attendus de l'exposition aux opioïdes Ce questionnaire est basé sur un questionnaire mesurant la qualité QoR récupération de l'anesthésie générale .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petach Tikvah, Israël
- Rabin Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes de plus de 18 ans qui subissent une résection du tissu mammaire sous anesthésie générale à l'hôpital Beilinson et qui sont en mesure de se conformer au protocole de l'étude
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du patient ou incapacité du patient à donner son consentement.
- Hypersensibilité connue à l'anesthésique local ou aux opioïdes, qui affectera la nature du traitement de gestion de la douleur chez ces patients.
- Preuve existante d'infection ou de gangrène sur le thorax qui empêche la mise en œuvre de l'anesthésie régionale - .
- Trouble de la coagulation connu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc PECS en complément de l'anesthésie générale
En tant que protocole analgésique standard, les participants subissant une mastectomie sous anesthésie générale bénéficieront en plus d'une anesthésie régionale par bloc pectoral. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit, un bloc PECS guidé par échographie sera effectué en identifiant les muscles thoraciques, en plus de l'anesthésie générale. Suite à l'identification, l'investigateur injectera la solution anesthésique qui contiendra les 25 cc conventionnels de bupivacaïne 0,25-0,5 %. |
En tant que protocole départemental standard, le bloc PECS guidé par échographie sera effectué en identifiant les muscles thoraciques. Suite à l'identification, l'investigateur injectera la solution anesthésique qui contiendra les 25 cc conventionnels de bupivacaïne 0,25-0,5% . La concentration est déterminée par la limite de dose supérieure à 2 mg/kg 11 Le bloc PECS guidé par ultrasons sera réalisé en identifiant les muscles thoraciques. Suite à l'identification, l'investigateur injectera la solution anesthésique qui contiendra les 25 cc conventionnels de bupivacaïne 0,25-0,5% . La concentration est déterminée par la limite de dose supérieure à 2 mg/kg 11 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification des échelles visuelles analogiques de l'effet analgésique de l'anesthésie régionale PECS Block sur son influence pour réduire l'utilisation de substances opioïdes, et la variété des effets secondaires qui leur sont associés
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201-15
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