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초음파 유도 PEC 블록이 암 수술 환자의 진통제 오피오이드 소비에 미치는 진통 효과

2018년 8월 30일 업데이트: Rabin Medical Center

유방 조직의 외과 적 제거 후 진통제 오피오이드 소비에 대한 초음파 유도 가슴 블록의 진통 효과를 조사합니다.

이 연구의 독창성은 아편유사제 물질의 사용을 줄이는 영향에 대한 국소 마취의 진통 효과와 아편유사제 물질과 관련된 다양한 부작용을 정량화한 데 있으며, 이는 아직 문헌에 기술되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 3차 대학병원인 이스라엘 페타치 티크바의 Rabin Medical Center(Beilinson Campus)에서 수행될 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다. 전신 마취하에 유방 조직 절제술을 받는 60명의 여성이 정보에 입각한 동의서를 작성한 후 등록됩니다.

우리 병원의 표준 프로토콜로 모든 참가자는 전신 마취 하에서 수술을 받는 여성과 국소 PEC 블록 마취를 추가로 포함합니다.

수술 중 오피오이드 물질의 사용은 허용된 전문 기준에 따라 마취 전문의의 재량에 따라 수행됩니다.

모든 참가자는 우리 부서의 표준 진통 프로토콜인 무균 상태에서 전신 마취 하에 수술 전에 PEC 블록을 받게 됩니다.

초음파 유도 PECS 블록은 흉부 근육을 식별하여 수행됩니다. 신원 확인 후 조사관은 부피바카인 0.25-0.5%의 기존 25cc를 포함하는 마취 용액을 주입합니다.

농도는 2 mg/kg 11에 대한 용량 상한에 의해 결정됩니다.

수술이 끝나면 모든 참가자는 표준 프로토콜에 따라 마취 후 회복 감독실로 이송됩니다. 여성들은 Beilinson 병원의 승인된 회복실 프로토콜과 회복실을 담당하는 마취 전문의의 전문적 재량에 따라 진통제 치료를 받게 됩니다.

수술 후 첫날 모든 참가자는 수술 후 통증 정도와 아편유사제 노출로 인한 예상 부작용 정도를 측정하는 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 전신 마취에서 QoR 회복의 질을 측정하는 설문지를 기반으로 합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petach Tikvah, 이스라엘
        • Rabin Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Beilinson 병원에서 전신 마취하에 유방 조직 절제술을 받는 18세 이상의 여성

설명

포함 기준:

Beilinson 병원에서 전신 마취하에 유방 조직 절제술을 받고 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 18세 이상의 여성

제외 기준:

  1. 환자의 동의 부족 또는 동의를 제공할 환자의 능력 부족.
  2. 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알려진 과민성으로, 이러한 환자의 통증 관리 요법의 특성에 영향을 미칩니다.
  3. 국소 마취 시행을 방해하는 흉부에 감염 또는 괴저의 기존 증거 - .
  4. 알려진 응고 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 마취 외에 PECS 블록

전신 마취하에 유방 절제 수술을 받는 표준 진통 프로토콜 참가자는 흉부 차단 부위 마취를 추가하게 됩니다.

서면 동의서를 얻은 후 초음파 유도 PECS 블록은 전신 마취 외에 흉부 근육을 식별하여 수행됩니다. 식별 후 연구자는 기존의 25cc 부피바카인 0.25-0.5%를 포함하는 마취 용액을 주입합니다.
절차: PECS 블록

표준 부서 프로토콜로 초음파 유도 PECS 블록은 흉부 근육을 식별하여 수행됩니다. 신원 확인 후 조사관은 부피바카인 0.25-0.5%의 기존 25cc를 포함하는 마취 용액을 주입합니다.

농도는 2 mg/kg 11에 대한 용량 상한에 의해 결정됩니다.

의약품: 부피바카인 0.25-0.5%

초음파 유도 PECS 블록은 흉부 근육을 식별하여 수행됩니다. 신원 확인 후 조사관은 부피바카인 0.25-0.5%의 기존 25cc를 포함하는 마취 용액을 주입합니다.

농도는 2 mg/kg 11에 대한 용량 상한에 의해 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 척도 PECS 블록 부위 마취의 진통 효과 정량화는 아편유사제 물질의 사용을 줄이는 영향과 이와 관련된 다양한 부작용에 대한 영향을 차단합니다.
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201-15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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