Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende effecten van door echografie geleide PEC-blokken op de consumptie van pijnstillende opioïden bij kankerpatiënten

30 augustus 2018 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Onderzoek naar het analgetische effect van echogeleide pectorale blokkades op de consumptie van analgetische opioïden na chirurgische verwijdering van borstweefsel.

Het unieke van deze studie is de kwantificering van het analgetische effect van regionale anesthesie op de invloed ervan om het gebruik van opioïde stoffen te verminderen, en de verscheidenheid aan bijwerkingen die daarmee gepaard gaan, die nog niet in de literatuur zijn beschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, observationele studie in één centrum die zal worden uitgevoerd in het Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israël, een tertiair universitair ziekenhuis. Zestig vrouwen die borstweefselresectie ondergaan onder algemene anesthesie zullen worden ingeschreven na het invullen van een toestemmingsformulier.

Als standaardprotocol in ons ziekenhuis zullen alle deelnemers vrouwen omvatten die de operatie onder algemene anesthesie ondergaan, en de toevoeging van regionale PEC-blokanesthesie.

Het gebruik van opioïde middelen tijdens de operatie gebeurt naar goeddunken van de anesthesioloog, volgens geaccepteerde professionele criteria.

Alle deelnemers ondergaan het PEC-blok vóór de operatie onder algemene anesthesie onder aseptische omstandigheden, wat het standaard analgesieprotocol is op onze afdeling.

Echogeleid PECS-blok wordt uitgevoerd door de thoracale spieren te identificeren. Na de identificatie injecteert de onderzoeker de anesthesieoplossing die de conventionele 25 cc Bupivacaïne 0,25-0,5% zal bevatten.

De concentratie wordt bepaald door de bovenste dosislimiet op 2 mg/kg 11.

Aan het einde van de operatie worden alle deelnemers volgens het standaardprotocol overgebracht naar de herstelsupervisie-eenheid na anesthesie. De vrouwen zullen een pijnstillende behandeling krijgen volgens de geaccepteerde protocollen van de recovery-afdeling van het Beilinson Hospital en volgens het professionele oordeel van de anesthesioloog die verantwoordelijk is voor de recovery-afdeling.

Op postoperatieve dag één wordt aan alle deelnemers gevraagd een vragenlijst in te vullen die de mate van hun pijn na de operatie meet, en de mate van de verwachte bijwerkingen van blootstelling aan opioïden. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikvah, Israël
        • Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen ouder dan 18 jaar die borstweefselresectie ondergaan onder algemene anesthesie in het Beilinson Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen ouder dan 18 die borstweefselresectie ondergaan onder algemene anesthesie in het Beilinson Hospital en in staat zijn om te voldoen aan het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebrek aan toestemming van de patiënt of gebrek aan vermogen van de patiënt om toestemming te geven.
  2. Bekende overgevoeligheid voor lokaal anestheticum of voor opioïden, wat de aard van de pijnbehandeling bij deze patiënten zal beïnvloeden.
  3. Bestaand bewijs van infectie of gangreen op de thorax die implementatie van regionale anesthesie verhindert -.
  4. Bekende stollingsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PECS-blok naast algemene anesthesie

Als standaard analgesieprotocol krijgen deelnemers die mastectomie-operaties ondergaan onder algemene anesthesie een toevoeging van regionale anesthesie van het pectorale blok.

Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming, zal de echogeleide PECS-blok worden uitgevoerd door identificatie van de thoracale spieren, naast algemene anesthesie. Na de identificatie injecteert de onderzoeker de anesthetische oplossing die de conventionele 25 cc bupivacaïne 0,25-0,5% zal bevatten.
Procedure: PECS-blok

Als standaardafdelingsprotocol zal echogeleide PECS-blok worden uitgevoerd door de thoracale spieren te identificeren. Na de identificatie injecteert de onderzoeker de anesthesieoplossing die de conventionele 25 cc Bupivacaïne 0,25-0,5% zal bevatten.

De concentratie wordt bepaald door de bovenste dosislimiet op 2 mg/kg 11

Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25-0,5%

Echogeleid PECS-blok wordt uitgevoerd door de thoracale spieren te identificeren. Na de identificatie injecteert de onderzoeker de anesthesieoplossing die de conventionele 25 cc Bupivacaïne 0,25-0,5% zal bevatten.

De concentratie wordt bepaald door de bovenste dosislimiet op 2 mg/kg 11

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visual Analog Scales kwantificering van het analgetische effect van PECS Block regionale anesthesie op de invloed ervan om het gebruik van opioïde stoffen te verminderen, en de verscheidenheid aan bijwerkingen die daarmee gepaard gaan
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma van de borst

Klinische onderzoeken op PECS-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren