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Efectos analgésicos de los bloques PEC guiados por ultrasonido en el consumo de opioides analgésicos en pacientes con cirugía oncológica

30 de agosto de 2018 actualizado por: Rabin Medical Center

Examen del efecto analgésico de los bloqueos pectorales guiados por ecografía sobre el consumo de opioides analgésicos después de la extirpación quirúrgica del tejido mamario.

La singularidad de este estudio está en la cuantificación del efecto analgésico de la anestesia regional sobre su influencia para reducir el uso de sustancias opioides, y la variedad de efectos secundarios asociados a las mismas, que aún no ha sido descrito en la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro que se llevará a cabo en el Centro Médico Rabin (campus de Beilinson), Petach Tikva, Israel, un hospital universitario terciario. Sesenta mujeres sometidas a resección de tejido mamario bajo anestesia general se inscribirán después de completar un formulario de consentimiento informado.

Como protocolo estándar en nuestro hospital, todos los participantes incluirán mujeres que se someten a la cirugía bajo anestesia general, y además de anestesia regional de bloqueo PEC.

El uso de sustancias opioides durante la cirugía se hará a criterio del anestesiólogo, según criterio profesional aceptado.

Todos los participantes se someterán al bloqueo PEC antes de la cirugía bajo anestesia general en condiciones asépticas, que es el protocolo estándar de analgesia en nuestro departamento.

El bloqueo PECS guiado por ultrasonido se realizará mediante la identificación de los músculos torácicos. Tras la identificación, el investigador inyectará la solución anestésica que contendrá los 25 cc convencionales de Bupivacaína 0,25-0,5%.

La concentración está determinada por el límite de dosis superior a 2 mg/kg 11.

Al final de la operación, todos los participantes serán trasladados a la unidad de supervisión de recuperación postanestésica, como protocolo estándar. Las mujeres recibirán tratamiento analgésico de acuerdo con los protocolos aceptados de la unidad de recuperación del Hospital Beilinson y según el criterio profesional del anestesiólogo a cargo de la unidad de recuperación.

En el primer día posoperatorio, se les pedirá a todos los participantes que completen un cuestionario que mide el grado de su dolor después de la cirugía y el alcance de los efectos secundarios esperados por la exposición a los opioides. Este cuestionario se basa en un cuestionario que mide la calidad de la recuperación QoR de la anestesia general. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach Tikvah, Israel
        • Rabin Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres mayores de 18 años sometidas a resección de tejido mamario bajo anestesia general en el Hospital Beilinson

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres mayores de 18 años que se someten a una resección del tejido mamario bajo anestesia general en el Hospital Beilinson y pueden cumplir con el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Falta de consentimiento del paciente o falta de capacidad del paciente para dar su consentimiento.
  2. Hipersensibilidad conocida al anestésico local o al opioide, que afectará la naturaleza de la terapia de manejo del dolor en estos pacientes.
  3. Evidencia existente de infección o gangrena en el tórax que impida la aplicación de anestesia regional.
  4. Trastorno de la coagulación conocido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloque PECS en adiciones a la anestesia general

Como protocolo analgésico estándar, a las participantes que se sometan a cirugías de mastectomía bajo anestesia general se les agregará anestesia regional de bloqueo pectoral.

Luego de obtener el consentimiento informado por escrito, se realizará el bloqueo PECS guiado por ultrasonido identificando los músculos torácicos, además de la anestesia general. Luego de la identificación, el investigador inyectará la solución anestésica que contendrá los 25 cc convencionales de Bupivacaína 0.25-0.5%.

Como protocolo departamental estándar, se realizará el bloqueo PECS guiado por ultrasonido mediante la identificación de los músculos torácicos. Tras la identificación, el investigador inyectará la solución anestésica que contendrá los 25 cc convencionales de Bupivacaína 0,25-0,5%.

La concentración está determinada por el límite de dosis superior a 2 mg/kg 11

El bloqueo PECS guiado por ultrasonido se realizará mediante la identificación de los músculos torácicos. Tras la identificación, el investigador inyectará la solución anestésica que contendrá los 25 cc convencionales de Bupivacaína 0,25-0,5%.

La concentración está determinada por el límite de dosis superior a 2 mg/kg 11

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escalas analógicas visuales cuantificación del efecto analgésico de la anestesia regional PECS Block en su influencia para reducir el uso de sustancias opioides, y la variedad de efectos secundarios asociados con ellos
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloque PECS

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