Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetické účinky ultrazvukově naváděných PEC bloků na spotřebu analgetických opioidů u pacientů po chirurgických zákrocích s rakovinou

30. srpna 2018 aktualizováno: Rabin Medical Center

Zkoumání analgetického účinku ultrazvukem řízených prsních bloků na spotřebu analgetických opioidů po chirurgickém odstranění prsní tkáně.

Jedinečnost této studie spočívá v kvantifikaci analgetického účinku regionální anestezie na její vliv na snížení užívání opioidních látek as nimi spojených vedlejších účinků, které dosud nebyly v literatuře popsány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie v jediném centru, která bude provedena v Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Izrael, terciární univerzitní nemocnici. Po vyplnění informovaného souhlasu bude zařazeno 60 žen podstupujících resekci prsní tkáně v celkové anestezii.

Jako standardní protokol v naší nemocnici budou všichni účastníci zahrnovat ženy podstupující operaci v celkové anestezii a přidání regionální PEC blokové anestezie.

Použití opioidních látek během operace bude prováděno podle uvážení anesteziologa podle uznávaných odborných kritérií.

Všichni účastníci podstoupí před operací blok PEC v celkové anestezii za aseptických podmínek, což je standardní analgetický protokol na našem oddělení.

Ultrazvukem naváděný PECS blok bude proveden identifikací hrudních svalů. Po identifikaci zkoušející vstříkne anestetický roztok, který bude obsahovat konvenčních 25 cm3 bupivakainu 0,25-0,5 %.

Koncentrace je určena horní hranicí dávky do 2 mg/kg 11.

Na konci operace budou všichni účastníci standardním protokolem převedeni na jednotku dohledu po anestezii. Ženám bude podána analgetická léčba podle přijatých protokolů zotavovacích jednotek nemocnice Beilinson a podle odborného uvážení anesteziologa odpovědného za zotavovací jednotku.

První pooperační den budou všichni účastníci požádáni o vyplnění dotazníku, který měří míru jejich bolesti po operaci a rozsah očekávaných vedlejších účinků expozice opioidům Tento dotazník je založen na dotazníku měřícím kvalitu QoR zotavení z celkové anestezie .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Petach Tikvah, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy starší 18 let podstupující resekci prsní tkáně v celkové anestezii v Beilinsonově nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy starší 18 let, které podstoupí resekci prsní tkáně v celkové anestezii v Beilinsonově nemocnici a jsou schopny dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek souhlasu pacienta nebo nedostatek schopnosti pacienta souhlas poskytnout.
  2. Známá přecitlivělost na lokální anestetikum nebo opioid, která u těchto pacientů ovlivní povahu léčby bolesti.
  3. Existující známky infekce nebo gangrény na hrudníku, které brání provedení regionální anestezie - .
  4. Známá porucha koagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blok PECS jako doplněk k celkové anestezii

Jako standardní analgetický protokol bude účastníkům, kteří podstupují operace mastektomie v celkové anestezii, přidána regionální anestezie Pectoral Block.

Po získání písemného informovaného souhlasu bude ultrazvukem řízený blok PECS proveden identifikací hrudních svalů, navíc k celkové anestezii. Po identifikaci zkoušející vstříkne anestetický roztok, který bude obsahovat konvenčních 25 cm3 bupivacainu 0,25-0,5 %.

Jako standardní protokol oddělení ultrazvukem naváděný PECS blok bude proveden identifikací hrudních svalů. Po identifikaci zkoušející vstříkne anestetický roztok, který bude obsahovat konvenčních 25 cm3 bupivakainu 0,25-0,5 %.

Koncentrace je určena horní hranicí dávky do 2 mg/kg 11

Ultrazvukem naváděný PECS blok bude proveden identifikací hrudních svalů. Po identifikaci zkoušející vstříkne anestetický roztok, který bude obsahovat konvenčních 25 cm3 bupivakainu 0,25-0,5 %.

Koncentrace je určena horní hranicí dávky do 2 mg/kg 11

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogové škály kvantifikace analgetického účinku PECS Blokovat regionální anestezii na její vliv na snížení užívání opioidních látek a řadu vedlejších účinků s nimi spojených
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok PECS

3
Předplatit