Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetiske virkninger af ultralydsvejledte PEC-blokke på smertestillende opioidforbrug hos kræftkirurgiske patienter

30. august 2018 opdateret af: Rabin Medical Center

Undersøgelse af den analgetiske effekt af ultralydsstyrede brystblokke på smertestillende opioidforbrug efter kirurgisk fjernelse af brystvæv.

Denne undersøgelses unikke karakter er kvantificeringen af ​​den smertestillende effekt af regional anæstesi på dens indflydelse på at reducere brugen af ​​opioide stoffer, og de mange forskellige bivirkninger forbundet med dem, som endnu ikke er blevet beskrevet i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationel undersøgelse med et enkelt center, som vil blive udført på Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israel, et tertiært universitetshospital. Tres kvinder, der gennemgår brystvævsresektion under generel anæstesi, vil blive tilmeldt efter at have udfyldt en informeret samtykkeformular.

Som standardprotokol på vores hospital vil alle deltagere inkludere kvinder, der gennemgår operationen under generel anæstesi, og en tilføjelse af regional PEC blok anæstesi.

Anvendelse af opioide stoffer under operationen vil ske efter skøn fra anæstesiologen efter anerkendte faglige kriterier.

Alle deltagere vil gennemgå PEC-blokken før operation under generel anæstesi under aseptiske forhold, som er standard analgesiprotokol i vores afdeling.

Ultralydsstyret PECS-blok vil blive udført ved at identificere thoraxmusklerne. Efter identifikation vil investigator injicere bedøvelsesopløsningen, som vil indeholde de konventionelle 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Koncentrationen bestemmes af den øvre dosisgrænse til 2 mg/kg 11.

Ved afslutningen af ​​operationen vil alle deltagere blive overført til den post anæstesi restitutionsovervågningsenhed, som standard protokol. Kvinderne vil modtage smertestillende behandling i henhold til anerkendte opvågningsenhedsprotokoller fra Beilinson Hospital og efter fagligt skøn fra den anæstesilæge, der er ansvarlig for genopretningsenheden.

På postoperativ dag et vil alle deltagere blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der måler graden af ​​deres smerte efter operationen, og omfanget af de forventede bivirkninger ved eksponering for opioider. Dette spørgeskema er baseret på et spørgeskema, der måler kvalitet QoR restitution fra generel anæstesi .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikvah, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 18 år, der gennemgår brystvævsresektion under generel anæstesi på Beilinson Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder over 18, som gennemgår brystvævsresektion under generel anæstesi på Beilinson Hospital og er i stand til at overholde undersøgelsens protokol

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende patientens samtykke eller manglende evne til at give samtykke.
  2. Kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelse eller over for opioid, hvilket vil påvirke karakteren af ​​smertebehandlingen hos disse patienter.
  3. Eksisterende tegn på infektion eller koldbrand på thorax, som forhindrer implementering af regional anæstesi - .
  4. Kendt koagulationsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PECS-blokering i tillæg til generel anæstesi

Som standard analgetisk protokol vil deltagere, der gennemgår mastektomioperationer under generel anæstesi, have en tilføjelse af Pectoral Block regional anæstesi.

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke, udføres ultralydsstyret PECS-blokering ved at identificere thoraxmusklerne, ud over generel anæstesi. Efter identifikation vil investigator injicere bedøvelsesopløsningen, som vil indeholde de konventionelle 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.
Procedure: PECS blok

Som standard afdelingsprotokol udføres ultralydsstyret PECS-blokering ved at identificere thoraxmusklerne. Efter identifikation vil investigator injicere bedøvelsesopløsningen, som vil indeholde de konventionelle 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Koncentrationen bestemmes af den øvre dosisgrænse til 2 mg/kg 11

Medicin: Bupivacain 0,25-0,5 %

Ultralydsstyret PECS-blok vil blive udført ved at identificere thoraxmusklerne. Efter identifikation vil investigator injicere bedøvelsesopløsningen, som vil indeholde de konventionelle 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Koncentrationen bestemmes af den øvre dosisgrænse til 2 mg/kg 11

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scales kvantificering af den smertestillende effekt af PECS Bloker regional anæstesi på dens indflydelse på at reducere brugen af ​​opioide stoffer og de forskellige bivirkninger forbundet med dem
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma i brystet

Kliniske forsøg med PECS blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner