Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetiska effekter av ultraljudsstyrda PEC-block på smärtstillande opioidkonsumtion hos patienter med cancerkirurgi

30 augusti 2018 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Undersöker den analgetiska effekten av ultraljudsstyrda pectoral blocks på smärtstillande opioidkonsumtion efter kirurgiskt avlägsnande av bröstvävnad.

Det unika med denna studie ligger i kvantifieringen av den analgetiska effekten av regionalbedövning på dess inflytande för att minska användningen av opioidsubstanser, och mängden biverkningar som är förknippade med dem, vilket ännu inte har beskrivits i litteraturen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, observationsstudie med ett enda centrum som kommer att genomföras vid Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israel, ett tertiärt universitetssjukhus. Sextio kvinnor som genomgår bröstvävnadsresektion under generell anestesi kommer att skrivas in efter att ha fyllt i ett informerat samtycke.

Som standardprotokoll på vårt sjukhus kommer alla deltagare att inkludera kvinnor som genomgår operationen under generell anestesi, och ett tillägg av regional PEC-blockbedövning.

Användningen av opioidsubstanser under operationen kommer att ske enligt narkosläkarens gottfinnande, enligt accepterade professionella kriterier.

Alla deltagare kommer att genomgå PEC-blocket före operation under generell anestesi under aseptiska förhållanden, vilket är standardanalgesiprotokollet på vår avdelning.

Ultraljudsstyrt PECS-block kommer att utföras genom att identifiera bröstmusklerna. Efter identifieringen kommer utredaren att injicera bedövningslösningen som kommer att innehålla de konventionella 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Koncentrationen bestäms av den övre dosgränsen till 2 mg/kg 11.

I slutet av operationen kommer alla deltagare att överföras till övervakningsenheten efter anestesi, som standardprotokoll. Kvinnorna kommer att få smärtstillande behandling enligt vedertagna protokoll för återhämtningsenheten vid Beilinson sjukhus, och enligt professionellt beslut av den anestesiläkare som ansvarar för återhämtningsenheten.

På postoperativ dag ett kommer alla deltagare att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär som mäter graden av smärta efter operationen och omfattningen av de förväntade biverkningarna från exponering för opioider. Detta frågeformulär är baserat på ett frågeformulär som mäter kvalitet QoR-återhämtning från allmän anestesi .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petach Tikvah, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor över 18 år som genomgår bröstvävnadsresektion under narkos på Beilinson sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor över 18 år som genomgår bröstvävnadsresektion under narkos på Beilinson sjukhus och kan följa studiens protokoll

Exklusions kriterier:

  1. Brist på patientens samtycke eller brist på patientens förmåga att ge samtycke.
  2. Känd överkänslighet mot lokalbedövningsmedel eller mot opioid, vilket kommer att påverka typen av smärtbehandling hos dessa patienter.
  3. Befintliga tecken på infektion eller kallbrand på bröstkorgen som förhindrar implementering av regional anestesi - .
  4. Känd koagulationsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PECS-blockering i tillägg till generell anestesi

Som standard analgetisk protokoll kommer deltagare som genomgår mastektomioperationer under generell anestesi att få ett tillägg av Pectoral Block regional anestesi.

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke, kommer ultraljudsguidad PECS-blockering att utföras genom identifiering av bröstmusklerna, förutom allmän anestesi. Efter identifieringen kommer utredaren att injicera bedövningslösningen som kommer att innehålla den konventionella 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Som standard avdelningsprotokoll kommer ultraljudsguidad PECS Block att utföras genom att identifiera bröstmusklerna. Efter identifieringen kommer utredaren att injicera bedövningslösningen som kommer att innehålla de konventionella 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Koncentrationen bestäms av den övre dosgränsen till 2 mg/kg 11

Ultraljudsstyrt PECS-block kommer att utföras genom att identifiera bröstmusklerna. Efter identifieringen kommer utredaren att injicera bedövningslösningen som kommer att innehålla de konventionella 25 cc Bupivacaine 0,25-0,5 %.

Koncentrationen bestäms av den övre dosgränsen till 2 mg/kg 11

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visual Analog Scales kvantifiering av den smärtstillande effekten av PECS Block regional anestesi på dess inflytande för att minska användningen av opioidsubstanser och mängden biverkningar som är förknippade med dem
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera