超声引导连续近端内收肌管与连续股神经阻滞用于全膝关节置换术后疼痛控制和康复
2016年12月8日 更新者：Yale University
该研究的目的是比较连续股神经阻滞和连续近端内收肌管阻滞在术后疼痛控制和康复方面的效果。
研究概览
详细说明
符合标准的患者：美国麻醉师协会 (ASA) I 级和 II 级，计划进行选择性全膝关节置换术的患者将被招募到研究中。
受试者将被随机分为 2 组：将接受连续近端内收肌管阻滞 (ACB) 的组和将接受连续股神经阻滞 (FNB) 的组。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况分类系统 (ASA) 评分为 1 或 2 的患者分别是健康的，没有全身性疾病或有轻度全身性疾病。
- 患者将需要能够具有决策能力和同意研究的能力。
排除标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况分类系统 (ASA) 评分大于 2 的患者。
- 患者不能具有决策能力和同意研究的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：收肌管阻滞 (ACB)
随机分配到该组的受试者在手术期间接受连续的近端内收肌管阻滞 (ACB)。
|
受试者将被随机分为 2 组：将接受连续近端内收肌管阻滞 (ACB) 的组和将接受连续股神经阻滞 (FNB) 的组。
其他名称：
|
|
有源比较器：股神经阻滞 (FNB)
随机分配到该组的受试者在手术期间接受连续股神经阻滞 (FNB)。
|
受试者将被随机分为 2 组：将接受连续近端内收肌管阻滞 (ACB) 的组和将接受连续股神经阻滞 (FNB) 的组。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电机效应
大体时间：24小时（术后）
|
受试者运动效应的变化将被评估为股四头肌的最大自主等长收缩 (MVIC)。
|
24小时（术后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：平均术后 6 至 8 小时
|
受试者的疼痛将使用数字疼痛评分进行评估，其中 10 是最大的疼痛程度。
|
平均术后 6 至 8 小时
|
|
疼痛评分
大体时间：24小时（术后）
|
受试者的疼痛将使用数字疼痛评分进行评估，其中 10 是最大的疼痛程度。
|
24小时（术后）
|
|
阿片类药物消费
大体时间：平均术后 6 至 8 小时
|
受试者的疼痛将通过追踪术后阿片类药物的消耗来评估。
|
平均术后 6 至 8 小时
|
|
阿片类药物消费
大体时间：24小时（术后）
|
受试者的疼痛将通过追踪术后阿片类药物的消耗来评估。
|
24小时（术后）
|
|
电机效应
大体时间：平均术后 6 至 8 小时
|
受试者运动效应的变化将被评估为股四头肌的最大自主等长收缩 (MVIC)。
|
平均术后 6 至 8 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richa Wardham, MD、Yale School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月8日
首次发布 (估计)
2015年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月8日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.