슬관절 전치환술 후 수술 후 통증 조절 및 재활을 위한 초음파 유도 연속 근위 내전근 대 연속 대퇴 신경 차단
2016년 12월 8일 업데이트: Yale University
본 연구의 목적은 수술 후 통증 조절 및 재활을 위해 지속적인 대퇴 신경 차단술과 지속적인 근위 내전근 차단술을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
선택적인 슬관절 전치환술이 예정되어 있는 미국마취학회(ASA) 클래스 I 및 II 기준을 충족하는 환자가 연구에 모집됩니다.
피험자는 연속 근위 내전근관 차단(ACB)을 받을 그룹과 지속적인 대퇴 신경 차단(FNB)을 받을 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태분류체계(ASA) 점수가 각각 1점 또는 2점인 환자로서 전신 질환이 없는 건강한 환자 또는 가벼운 전신 질환이 있는 환자.
- 환자는 연구에 대한 의사 결정 능력과 동의 능력을 가질 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System(ASA) 점수가 2보다 큰 환자.
- 연구에 대한 의사 결정 능력 및 동의 능력이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 내전관 블록(ACB)
이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 수술 중 연속 근위 내전근관 차단(ACB)을 받습니다.
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피험자는 연속 근위 내전근관 차단(ACB)을 받을 그룹과 지속적인 대퇴 신경 차단(FNB)을 받을 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대퇴 신경 차단(FNB)
이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 수술 중 지속적인 대퇴 신경 차단(FNB)을 받습니다.
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피험자는 연속 근위 내전근관 차단(ACB)을 받을 그룹과 지속적인 대퇴 신경 차단(FNB)을 받을 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 효과
기간: 24시간(수술 후)
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피험자의 운동 효과 변화는 대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)으로 평가됩니다.
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24시간(수술 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 평균 6~8시간
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피험자의 통증은 숫자 통증 점수를 사용하여 평가되며, 여기서 10은 가장 큰 통증의 양입니다.
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수술 후 평균 6~8시간
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통증 점수
기간: 24시간(수술 후)
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피험자의 통증은 숫자 통증 점수를 사용하여 평가되며, 여기서 10은 가장 큰 통증의 양입니다.
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24시간(수술 후)
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 평균 6~8시간
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피험자의 통증은 수술 후 오피오이드 소비를 추적하여 평가할 것입니다.
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수술 후 평균 6~8시간
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오피오이드 소비
기간: 24시간(수술 후)
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피험자의 통증은 수술 후 오피오이드 소비를 추적하여 평가할 것입니다.
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24시간(수술 후)
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모터 효과
기간: 수술 후 평균 6~8시간
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피험자의 운동 효과 변화는 대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)으로 평가됩니다.
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수술 후 평균 6~8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1508016335
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