Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie geleid continu proximaal adductorkanaal versus continu femoraal zenuwblok voor postoperatieve pijnbestrijding en revalidatie na totale knieartroplastiek

8 december 2016 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van de studie is om continue femorale zenuwblokkade te vergelijken met continue proximale adductorkanaalblokkade voor postoperatieve pijnbestrijding en revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die voldoen aan de criteria: American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I en II, die zijn ingepland voor electieve totale knieartroplastiek, zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek. De proefpersonen worden gerandomiseerd in 2 groepen: degenen die een continu proximaal adductorkanaalblok (ACB) krijgen en degenen die een continu femoraal zenuwblok (FNB) krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA)-score van 1 of 2 die respectievelijk gezond zijn zonder systemische ziekte of milde systemische ziekte hebben.
  • De patiënt moet in staat zijn om beslissingen te nemen en toestemming te geven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) scoren hoger dan 2.
  • Patiënten die niet in staat zijn om beslissingen te nemen en niet in staat zijn om toestemming te geven voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: adductorkanaalblokkade (ACB)
Proefpersonen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen tijdens de operatie een continu proximaal adductorkanaalblok (ACB).
Procedure: Continu proximaal adductorkanaalblokkade
De proefpersonen worden gerandomiseerd in 2 groepen: degenen die een continu proximaal adductorkanaalblok (ACB) krijgen en degenen die een continu femoraal zenuwblok (FNB) krijgen.
Andere namen:
  • ACB
Actieve vergelijker: femorale zenuwblokkade (FNB)
Proefpersonen die in deze groepen zijn gerandomiseerd, krijgen tijdens de operatie een continue femorale zenuwblokkade (FNB).
Procedure: Continu femorale zenuwblokkade
De proefpersonen worden gerandomiseerd in 2 groepen: degenen die een continu proximaal adductorkanaalblok (ACB) krijgen en degenen die een continu femoraal zenuwblok (FNB) krijgen.
Andere namen:
  • FNB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische effecten
Tijdsspanne: 24 uur (postoperatief)
De verandering in motorische effecten van proefpersonen zal worden beoordeeld als maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) in de quadricepsspier.
24 uur (postoperatief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Gemiddeld tussen de 6 en 8 uur postoperatief
De pijn van proefpersonen wordt beoordeeld met behulp van een numerieke pijnscore, waarbij 10 de grootste hoeveelheid pijn is.
Gemiddeld tussen de 6 en 8 uur postoperatief
Pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur (postoperatief)
De pijn van proefpersonen wordt beoordeeld met behulp van een numerieke pijnscore, waarbij 10 de grootste hoeveelheid pijn is.
24 uur (postoperatief)
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Gemiddeld tussen de 6 en 8 uur postoperatief
De pijn van proefpersonen zal worden beoordeeld door postoperatief het gebruik van opioïden te volgen.
Gemiddeld tussen de 6 en 8 uur postoperatief
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur (postoperatief)
De pijn van proefpersonen zal worden beoordeeld door postoperatief het gebruik van opioïden te volgen.
24 uur (postoperatief)
Motorische effecten
Tijdsspanne: Gemiddeld tussen de 6 en 8 uur postoperatief
De verandering in motorische effecten van proefpersonen zal worden beoordeeld als maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) in de quadricepsspier.
Gemiddeld tussen de 6 en 8 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1508016335

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op Continu proximaal adductorkanaalblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren