Ultraljudsstyrd kontinuerlig proximal adduktorkanal vs kontinuerlig femoral nervblockering för postoperativ smärtkontroll och rehabilitering efter total knäprotesplastik
8 december 2016 uppdaterad av: Yale University
Ultraljudsstyrd kontinuerlig proximal adduktorkanal kontra kontinuerlig femoral nervblockering för postoperativ smärtkontroll och rehabilitering efter total knäprotesplastik
Syftet med studien är att jämföra kontinuerlig femoral nervblockad med kontinuerlig proximal adduktorkanalblockering för postoperativ smärtkontroll och rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppfyller kriterierna: American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I och II, som är schemalagda för elektiv total knäprotesplastik, kommer att rekryteras till studien.
Försökspersoner kommer att randomiseras i 2 grupper: de som kommer att få ett kontinuerligt proximalt adduktorkanalblock (ACB) och de som kommer att få ett kontinuerligt femoralt nervblock (FNB).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ett American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) poäng på 1 eller 2 som är friska utan systemisk sjukdom respektive har mild systemisk sjukdom.
- Patienten kommer att behöva ha förmåga att fatta beslut och samtycka till studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ett American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) får mer än 2.
- Patienter som inte kan ha beslutsförmåga och förmåga att samtycka till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: adduktorkanalblock (ACB)
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp får ett kontinuerligt proximalt adduktorkanalblock (ACB) under operationen.
|
Försökspersoner kommer att randomiseras i 2 grupper: de som kommer att få ett kontinuerligt proximalt adduktorkanalblock (ACB) och de som kommer att få ett kontinuerligt femoralt nervblock (FNB).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: femoral nervblockad (FNB)
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp får ett kontinuerligt femoralt nervblock (FNB) under operationen.
|
Försökspersoner kommer att randomiseras i 2 grupper: de som kommer att få ett kontinuerligt proximalt adduktorkanalblock (ACB) och de som kommer att få ett kontinuerligt femoralt nervblock (FNB).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motoriska effekter
Tidsram: 24 timmar (postoperativt)
|
Försökspersoners förändring i motoriska effekter kommer att bedömas som maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) i quadricepsmuskeln.
|
24 timmar (postoperativt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: I genomsnitt mellan 6 och 8 timmar postoperativt
|
Försökspersoners smärta kommer att bedömas med hjälp av en numerisk smärtpoäng, där 10 är den största mängden smärta.
|
I genomsnitt mellan 6 och 8 timmar postoperativt
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar (postoperativt)
|
Försökspersoners smärta kommer att bedömas med hjälp av en numerisk smärtpoäng, där 10 är den största mängden smärta.
|
24 timmar (postoperativt)
|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: I genomsnitt mellan 6 och 8 timmar postoperativt
|
Patienternas smärta kommer att bedömas genom att spåra opioidkonsumtion postoperativt.
|
I genomsnitt mellan 6 och 8 timmar postoperativt
|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar (postoperativt)
|
Patienternas smärta kommer att bedömas genom att spåra opioidkonsumtion postoperativt.
|
24 timmar (postoperativt)
|
|
Motoriska effekter
Tidsram: I genomsnitt mellan 6 och 8 timmar postoperativt
|
Försökspersoners förändring i motoriska effekter kommer att bedömas som maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) i quadricepsmuskeln.
|
I genomsnitt mellan 6 och 8 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1508016335
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .