Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný kontinuální kanál proximálního adduktoru versus kontinuální blok femorálního nervu pro kontrolu pooperační bolesti a rehabilitaci po totální endoprotéze kolene

8. prosince 2016 aktualizováno: Yale University
Účelem studie je porovnat kontinuální blokádu stehenního nervu s kontinuální blokádou proximálního adduktorového kanálu pro kontrolu pooperační bolesti a rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti splňující kritéria: Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I a II, u kterých je plánována elektivní totální endoprotéza kolena. Subjekty budou randomizovány do 2 skupin: ti, kteří dostanou kontinuální blokádu proximálního adduktorového kanálu (ACB) a ti, kteří dostanou kontinuální blok femorálního nervu (FNB).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se skóre ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System) 1 nebo 2, kteří jsou zdraví bez systémového onemocnění nebo mají mírné systémové onemocnění.
  • Pacient bude muset mít schopnost rozhodovat a schopnost souhlasit se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se skóre ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System) vyšším než 2.
  • Pacienti nemohou mít rozhodovací kapacitu a schopnost souhlasit se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: blok aduktorového kanálu (ACB)
Subjekty randomizované do této skupiny dostávají během operace kontinuální blokádu proximálního adduktorového kanálu (ACB).
Postup: Kontinuální blokáda proximálního adduktorového kanálu
Subjekty budou randomizovány do 2 skupin: ti, kteří dostanou kontinuální blokádu proximálního adduktorového kanálu (ACB) a ti, kteří dostanou kontinuální blok femorálního nervu (FNB).
Ostatní jména:
  • ACB
Aktivní komparátor: blok femorálního nervu (FNB)
Subjekty randomizované do těchto skupin dostávají během operace kontinuální blok femorálního nervu (FNB).
Postup: Kontinuální blok stehenního nervu
Subjekty budou randomizovány do 2 skupin: ti, kteří dostanou kontinuální blokádu proximálního adduktorového kanálu (ACB) a ti, kteří dostanou kontinuální blok femorálního nervu (FNB).
Ostatní jména:
  • FNB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické efekty
Časové okno: 24 hodin (pooperačně)
Změna motorických účinků u subjektů bude hodnocena jako maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) ve čtyřhlavém svalu.
24 hodin (pooperačně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: V průměru 6 až 8 hodin po operaci
Bolest subjektů bude hodnocena pomocí numerického skóre bolesti, kde 10 je největší množství bolesti.
V průměru 6 až 8 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin (pooperačně)
Bolest subjektů bude hodnocena pomocí numerického skóre bolesti, kde 10 je největší množství bolesti.
24 hodin (pooperačně)
Spotřeba opioidů
Časové okno: V průměru 6 až 8 hodin po operaci
Bolest subjektů bude hodnocena sledováním spotřeby opioidů po operaci.
V průměru 6 až 8 hodin po operaci
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin (pooperačně)
Bolest subjektů bude hodnocena sledováním spotřeby opioidů po operaci.
24 hodin (pooperačně)
Motorické efekty
Časové okno: V průměru 6 až 8 hodin po operaci
Změna motorických účinků u subjektů bude hodnocena jako maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) ve čtyřhlavém svalu.
V průměru 6 až 8 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1508016335

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Kontinuální blokáda proximálního adduktorového kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit