Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Canal de l'adducteur proximal continu guidé par ultrasons vs bloc du nerf fémoral continu pour le contrôle de la douleur postopératoire et la rééducation après une arthroplastie totale du genou

8 décembre 2016 mis à jour par: Yale University

Canal de l'adducteur proximal continu guidé par ultrasons versus bloc continu du nerf fémoral pour le contrôle de la douleur postopératoire et la rééducation après une arthroplastie totale du genou

Le but de l'étude est de comparer le bloc continu du nerf fémoral au bloc continu du canal adducteur proximal pour le contrôle de la douleur postopératoire et la rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients répondant aux critères : les classes I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), qui doivent subir une arthroplastie totale élective du genou, seront recrutés dans l'étude. Les sujets seront randomisés en 2 groupes : ceux qui recevront un bloc continu du canal de l'adducteur proximal (ACB) et ceux qui recevront un bloc continu du nerf fémoral (FNB).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un score du système de classification de l'état physique (ASA) de l'American Society of Anesthesiologists de 1 ou 2 qui sont en bonne santé sans maladie systémique ou qui ont une maladie systémique légère, respectivement.
  • Le patient devra être en mesure de prendre des décisions et de consentir à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un score du système de classification de l'état physique (ASA) de l'American Society of Anesthesiologists supérieur à 2.
  • Patients incapables d'avoir la capacité de prise de décision et la capacité de consentir à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc du canal adducteur (ACB)
Les sujets randomisés dans ce groupe reçoivent un bloc continu du canal de l'adducteur proximal (ACB) pendant la chirurgie.
Procédure: Bloc continu du canal de l'adducteur proximal
Les sujets seront randomisés en 2 groupes : ceux qui recevront un bloc continu du canal de l'adducteur proximal (ACB) et ceux qui recevront un bloc continu du nerf fémoral (FNB).
Autres noms:
  • PBR
Comparateur actif: bloc nerveux fémoral (FNB)
Les sujets randomisés dans ce groupe reçoivent un bloc nerveux fémoral continu (FNB) pendant la chirurgie.
Procédure: Bloc du nerf fémoral continu
Les sujets seront randomisés en 2 groupes : ceux qui recevront un bloc continu du canal de l'adducteur proximal (ACB) et ceux qui recevront un bloc continu du nerf fémoral (FNB).
Autres noms:
  • FNB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets moteurs
Délai: 24 heures (postopératoire)
Le changement des effets moteurs des sujets sera évalué en tant que contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) dans le muscle quadriceps.
24 heures (postopératoire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: En moyenne entre 6 et 8 heures postopératoires
La douleur des sujets sera évaluée à l'aide d'un score de douleur numérique, où 10 est la plus grande quantité de douleur.
En moyenne entre 6 et 8 heures postopératoires
Score de douleur
Délai: 24 heures (postopératoire)
La douleur des sujets sera évaluée à l'aide d'un score de douleur numérique, où 10 est la plus grande quantité de douleur.
24 heures (postopératoire)
Consommation d'opioïdes
Délai: En moyenne entre 6 et 8 heures postopératoires
La douleur des sujets sera évaluée en suivant la consommation d'opioïdes après l'opération.
En moyenne entre 6 et 8 heures postopératoires
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures (postopératoire)
La douleur des sujets sera évaluée en suivant la consommation d'opioïdes après l'opération.
24 heures (postopératoire)
Effets moteurs
Délai: En moyenne entre 6 et 8 heures postopératoires
Le changement des effets moteurs des sujets sera évalué en tant que contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) dans le muscle quadriceps.
En moyenne entre 6 et 8 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (Estimation)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1508016335

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arthroplastie totale du genou

Essais cliniques sur Bloc continu du canal de l'adducteur proximal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner