Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная блокада проксимального приводящего канала под ультразвуковым контролем в сравнении с непрерывной блокадой бедренного нерва для послеоперационного контроля боли и реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава

8 декабря 2016 г. обновлено: Yale University
Цель исследования — сравнить непрерывную блокаду бедренного нерва с непрерывной блокадой проксимального приводящего канала для послеоперационного обезболивания и реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты, отвечающие критериям класса I и II Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланировано плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава. Субъекты будут рандомизированы на 2 группы: те, кто получит непрерывную блокаду проксимального приводящего канала (ACB), и те, кто получит непрерывную блокаду бедренного нерва (FNB).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с баллом 1 или 2 по Системе классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), которые здоровы без системного заболевания или имеют легкое системное заболевание соответственно.
  • Пациент должен быть в состоянии принимать решения и давать согласие на исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты с классификацией физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) набрали более 2 баллов.
  • Пациенты, неспособные принимать решения и давать согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: блокада приводящего канала (ACB)
Субъекты, рандомизированные в эти группы, получают непрерывную блокаду проксимального приводящего канала (ACB) во время операции.
Процедура: Непрерывная блокада проксимального приводящего канала
Субъекты будут рандомизированы на 2 группы: те, кто получит непрерывную блокаду проксимального приводящего канала (ACB), и те, кто получит непрерывную блокаду бедренного нерва (FNB).
Другие имена:
  • ACB
Активный компаратор: блокада бедренного нерва (FNB)
Субъекты, рандомизированные в эту группу, получают непрерывную блокаду бедренного нерва (FNB) во время операции.
Процедура: Непрерывная блокада бедренного нерва
Субъекты будут рандомизированы на 2 группы: те, кто получит непрерывную блокаду проксимального приводящего канала (ACB), и те, кто получит непрерывную блокаду бедренного нерва (FNB).
Другие имена:
  • ФНБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательные эффекты
Временное ограничение: 24 часа (после операции)
Изменение двигательных эффектов субъектов будет оцениваться как максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) четырехглавой мышцы.
24 часа (после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: В среднем через 6-8 часов после операции
Боль субъектов будет оцениваться с использованием числовой оценки боли, где 10 — наибольшая степень боли.
В среднем через 6-8 часов после операции
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа (после операции)
Боль субъектов будет оцениваться с использованием числовой оценки боли, где 10 — наибольшая степень боли.
24 часа (после операции)
Потребление опиоидов
Временное ограничение: В среднем через 6-8 часов после операции
Боль субъектов будет оцениваться путем отслеживания потребления опиоидов после операции.
В среднем через 6-8 часов после операции
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа (после операции)
Боль субъектов будет оцениваться путем отслеживания потребления опиоидов после операции.
24 часа (после операции)
Двигательные эффекты
Временное ограничение: В среднем через 6-8 часов после операции
Изменение двигательных эффектов субъектов будет оцениваться как максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) четырехглавой мышцы.
В среднем через 6-8 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1508016335

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Клинические исследования Непрерывная блокада проксимального приводящего канала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться