Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły kanał przywodziciela bliższego pod kontrolą USG vs ciągła blokada nerwu udowego w leczeniu bólu pooperacyjnego i rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Yale University

Ciągła blokada nerwu przywodziciela bliższego pod kontrolą USG w porównaniu z ciągłą blokadą nerwu udowego w leczeniu bólu pooperacyjnego i rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem pracy jest porównanie ciągłej blokady nerwu udowego z ciągłą blokadą kanału przywodziciela bliższego w leczeniu bólu pooperacyjnego i rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci spełniający kryteria: klasy I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), zakwalifikowani do planowej alloplastyki stawu kolanowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: ci, którzy otrzymają ciągłą blokadę kanału bliższego przywodziciela (ACB) i ci, którzy otrzymają ciągłą blokadę nerwu udowego (FNB).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wynikiem 1 lub 2 w Amerykańskim Towarzystwie Anestezjologów w Systemie Klasyfikacji Stanu Fizycznego (ASA) 1 lub 2, którzy są zdrowi bez chorób ogólnoustrojowych lub odpowiednio z łagodną chorobą ogólnoustrojową.
  • Pacjent będzie musiał być zdolny do podejmowania decyzji i wyrażania zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których system klasyfikacji stanu fizycznego (ASA) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego uzyskali wynik większy niż 2.
  • Pacjenci niezdolni do podejmowania decyzji i możliwości wyrażenia zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blokada kanału przywodziciela (ACB)
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują ciągłą blokadę kanału bliższego przywodziciela (ACB) podczas operacji.
Procedura: Ciągła blokada kanału proksymalnego przywodziciela
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: ci, którzy otrzymają ciągłą blokadę kanału bliższego przywodziciela (ACB) i ci, którzy otrzymają ciągłą blokadę nerwu udowego (FNB).
Inne nazwy:
  • ACB
Aktywny komparator: blokada nerwu udowego (FNB)
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują ciągłą blokadę nerwu udowego (FNB) podczas operacji.
Procedura: Ciągła blokada nerwu udowego
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: ci, którzy otrzymają ciągłą blokadę kanału bliższego przywodziciela (ACB) i ci, którzy otrzymają ciągłą blokadę nerwu udowego (FNB).
Inne nazwy:
  • FNB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty motoryczne
Ramy czasowe: 24 godziny (po operacji)
Zmiana efektów motorycznych badanych zostanie oceniona jako maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) w mięśniu czworogłowym.
24 godziny (po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Średnio od 6 do 8 godzin po operacji
Ból pacjentów będzie oceniany przy użyciu numerycznej oceny bólu, gdzie 10 oznacza największą ilość bólu.
Średnio od 6 do 8 godzin po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny (po operacji)
Ból pacjentów będzie oceniany przy użyciu numerycznej oceny bólu, gdzie 10 oznacza największą ilość bólu.
24 godziny (po operacji)
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Średnio od 6 do 8 godzin po operacji
Ból pacjentów będzie oceniany poprzez śledzenie zużycia opioidów po operacji.
Średnio od 6 do 8 godzin po operacji
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny (po operacji)
Ból pacjentów będzie oceniany poprzez śledzenie zużycia opioidów po operacji.
24 godziny (po operacji)
Efekty motoryczne
Ramy czasowe: Średnio od 6 do 8 godzin po operacji
Zmiana efektów motorycznych badanych zostanie oceniona jako maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) w mięśniu czworogłowym.
Średnio od 6 do 8 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1508016335

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ciągła blokada kanału proksymalnego przywodziciela

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj