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Canale adduttore prossimale continuo ecoguidato vs blocco del nervo femorale continuo per il controllo del dolore postoperatorio e la riabilitazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio

8 dicembre 2016 aggiornato da: Yale University

Canale dell'adduttore prossimale continuo ecoguidato contro blocco del nervo femorale continuo per il controllo del dolore postoperatorio e la riabilitazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Lo scopo dello studio è confrontare il blocco continuo del nervo femorale con il blocco continuo del canale adduttore prossimale per il controllo del dolore postoperatorio e la riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti che soddisfano i criteri: Classe I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), che sono programmati per l'artroplastica totale del ginocchio elettiva, saranno reclutati nello studio. I soggetti saranno randomizzati in 2 gruppi: quelli che riceveranno un blocco continuo del canale adduttore prossimale (ACB) e quelli che riceveranno un blocco continuo del nervo femorale (FNB).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un punteggio ASA ( Physical Status Classification System ) dell'American Society of Anesthesiologists di 1 o 2 che sono sani senza malattia sistemica o hanno una malattia sistemica lieve, rispettivamente.
  • Il paziente dovrà essere in grado di avere capacità decisionale e capacità di acconsentire allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un punteggio del sistema di classificazione dello stato fisico (ASA) dell'American Society of Anesthesiologists maggiore di 2.
  • Pazienti incapaci di avere capacità decisionale e capacità di acconsentire allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del canale adduttore (ACB)
I soggetti randomizzati in questo gruppo ricevono un blocco del canale adduttore prossimale continuo (ACB) durante l'intervento chirurgico.
Procedura: Blocco continuo del canale adduttore prossimale
I soggetti saranno randomizzati in 2 gruppi: quelli che riceveranno un blocco continuo del canale adduttore prossimale (ACB) e quelli che riceveranno un blocco continuo del nervo femorale (FNB).
Altri nomi:
  • ACB
Comparatore attivo: blocco del nervo femorale (FNB)
I soggetti randomizzati in questo gruppo ricevono un blocco del nervo femorale continuo (FNB) durante l'intervento chirurgico.
Procedura: Blocco continuo del nervo femorale
I soggetti saranno randomizzati in 2 gruppi: quelli che riceveranno un blocco continuo del canale adduttore prossimale (ACB) e quelli che riceveranno un blocco continuo del nervo femorale (FNB).
Altri nomi:
  • FNB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti motori
Lasso di tempo: 24 ore (postoperatorio)
La variazione degli effetti motori dei soggetti sarà valutata come massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) nel muscolo quadricipite.
24 ore (postoperatorio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: In media tra 6 e 8 ore dopo l'intervento
Il dolore dei soggetti sarà valutato utilizzando un punteggio numerico del dolore, dove 10 è la quantità massima di dolore.
In media tra 6 e 8 ore dopo l'intervento
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore (postoperatorio)
Il dolore dei soggetti sarà valutato utilizzando un punteggio numerico del dolore, dove 10 è la quantità massima di dolore.
24 ore (postoperatorio)
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: In media tra 6 e 8 ore dopo l'intervento
Il dolore dei soggetti sarà valutato monitorando il consumo di oppioidi dopo l'intervento.
In media tra 6 e 8 ore dopo l'intervento
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore (postoperatorio)
Il dolore dei soggetti sarà valutato monitorando il consumo di oppioidi dopo l'intervento.
24 ore (postoperatorio)
Effetti motori
Lasso di tempo: In media tra 6 e 8 ore dopo l'intervento
La variazione degli effetti motori dei soggetti sarà valutata come massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) nel muscolo quadricipite.
In media tra 6 e 8 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1508016335

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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