Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret kontinuerlig proksimal adduktorkanal vs kontinuerlig femoral nerveblok til postoperativ smertekontrol og rehabilitering efter total knæarthroplastik

8. december 2016 opdateret af: Yale University

Ultralydsstyret kontinuerlig proksimal adduktorkanal versus kontinuerlig femoral nerveblok til postoperativ smertekontrol og rehabilitering efter total knæarthroplastik

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne kontinuerlig femoral nerveblokering med kontinuerlig proksimal adduktorkanalblok til postoperativ smertekontrol og genoptræning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder kriterierne: American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II, som er planlagt til elektiv total knæarthroplastik, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i 2 grupper: dem, der vil modtage en kontinuert proksimal adduktorkanalblok (ACB) og dem, der vil modtage en kontinuert femoral nerveblok (FNB).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) score på 1 eller 2, som er raske uden systemisk sygdom eller har mild systemisk sygdom, henholdsvis.
  • Patienten skal være i stand til at have beslutningsevne og evne til at give samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) scorer mere end 2.
  • Patienter, der ikke er i stand til at have beslutningsevne og evne til at give samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: adduktorkanalblok (ACB)
Forsøgspersoner randomiseret til denne gruppe modtager en kontinuerlig proksimal adduktorkanalblok (ACB) under operationen.
Procedure: Kontinuerlig proksimal adduktorkanalblok
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i 2 grupper: dem, der vil modtage en kontinuert proksimal adduktorkanalblok (ACB) og dem, der vil modtage en kontinuert femoral nerveblok (FNB).
Andre navne:
  • ACB
Aktiv komparator: femoral nerveblok (FNB)
Forsøgspersoner randomiseret til denne gruppe modtager en kontinuerlig femoral nerveblok (FNB) under operationen.
Procedure: Kontinuerlig femoral nerveblok
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i 2 grupper: dem, der vil modtage en kontinuert proksimal adduktorkanalblok (ACB) og dem, der vil modtage en kontinuert femoral nerveblok (FNB).
Andre navne:
  • FNB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motoriske effekter
Tidsramme: 24 timer (postoperativt)
Forsøgspersoners ændring i motoriske effekter vil blive vurderet som maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) i quadricepsmusklen.
24 timer (postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: I gennemsnit mellem 6 og 8 timer postoperativt
Forsøgspersonernes smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk smertescore, hvor 10 er den største smertemængde.
I gennemsnit mellem 6 og 8 timer postoperativt
Smerte score
Tidsramme: 24 timer (postoperativt)
Forsøgspersonernes smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk smertescore, hvor 10 er den største smertemængde.
24 timer (postoperativt)
Opioidforbrug
Tidsramme: I gennemsnit mellem 6 og 8 timer postoperativt
Forsøgspersoners smerter vil blive vurderet ved at spore opioidforbrug postoperativt.
I gennemsnit mellem 6 og 8 timer postoperativt
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer (postoperativt)
Forsøgspersoners smerter vil blive vurderet ved at spore opioidforbrug postoperativt.
24 timer (postoperativt)
Motoriske effekter
Tidsramme: I gennemsnit mellem 6 og 8 timer postoperativt
Forsøgspersoners ændring i motoriske effekter vil blive vurderet som maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) i quadricepsmusklen.
I gennemsnit mellem 6 og 8 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508016335

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Kontinuerlig proksimal adduktorkanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner