人工膝関節全置換術後の術後疼痛管理およびリハビリテーションのための超音波ガイド下連続近位内転筋管 vs 連続大腿神経ブロック
2016年12月8日 更新者：Yale University
人工膝関節全置換術後の術後疼痛管理およびリハビリテーションのための超音波ガイド下連続近位内転筋管対連続大腿神経ブロック
この研究の目的は、術後の疼痛管理とリハビリテーションのために、連続大腿神経ブロックと連続近位内転筋管ブロックを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
選択的人工膝関節全置換術が予定されている基準：米国麻酔学会（ASA）のクラスIおよびIIを満たす患者を研究に募集する。
被験者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 継続的な近位内転筋ブロック (ACB) を受ける患者と、継続的な大腿神経ブロック (FNB) を受ける患者です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会身体状態分類システム (ASA) スコアが 1 または 2 で、それぞれ全身性疾患のない健康な患者、または軽度の全身性疾患がある患者。
- 患者は、意思決定能力と研究に同意する能力を持つことができる必要があります。
除外基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態分類システム (ASA) スコアが 2 を超える患者。
- -意思決定能力がなく、研究に同意する能力がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック (ACB)
このグループに無作為に割り付けられた被験者は、手術中に継続的な近位内転筋管ブロック (ACB) を受けます。
|
被験者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 継続的な近位内転筋ブロック (ACB) を受ける患者と、継続的な大腿神経ブロック (FNB) を受ける患者です。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：大腿神経ブロック（FNB）
このグループに無作為に割り付けられた被験者は、手術中に継続的な大腿神経ブロック (FNB) を受けます。
|
被験者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 継続的な近位内転筋ブロック (ACB) を受ける患者と、継続的な大腿神経ブロック (FNB) を受ける患者です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーター効果
時間枠：24時間（術後）
|
被験者の運動効果の変化は、大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮 (MVIC) として評価されます。
|
24時間（術後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：術後平均6～8時間
|
被験者の痛みは、痛みの最大量を 10 とする数値的な痛みスコアを使用して評価されます。
|
術後平均6～8時間
|
|
痛みのスコア
時間枠：24時間（術後）
|
被験者の痛みは、痛みの最大量を 10 とする数値的な痛みスコアを使用して評価されます。
|
24時間（術後）
|
|
オピオイドの消費
時間枠：術後平均6～8時間
|
被験者の痛みは、術後のオピオイド消費を追跡することによって評価されます。
|
術後平均6～8時間
|
|
オピオイドの消費
時間枠：24時間（術後）
|
被験者の痛みは、術後のオピオイド消費を追跡することによって評価されます。
|
24時間（術後）
|
|
モーター効果
時間枠：術後平均6～8時間
|
被験者の運動効果の変化は、大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮 (MVIC) として評価されます。
|
術後平均6～8時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richa Wardham, MD、Yale School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月8日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1508016335
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工膝関節全置換術の臨床試験
-
University of Zurich完了
-
Istinye University積極的、募集していないOsteoartrit | ErasProtokolü | Total Diz Artroplastisi七面鳥