Ultrahang által vezérelt folyamatos proximális adductor csatorna vs folyamatos femorális idegblokk a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz és rehabilitációhoz teljes térdízületi arthroplasztika után
2016. december 8. frissítette: Yale University
Ultrahanggal vezérelt folyamatos proximális adductor csatorna kontra folyamatos femorális idegblokk a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz és rehabilitációhoz teljes térdízületi arthroplasztikát követően
A vizsgálat célja a folyamatos femorális idegblokk és a folyamatos proximális adductor csatorna blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás és rehabilitáció érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Azok a betegek, akik megfelelnek a kritériumoknak: Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. osztálya, akiket elektív teljes térdízületi műtétre terveznek, bevonják a vizsgálatba.
Az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportba osztják: azok, akik folyamatos proximális adductor csatorna blokkot (ACB) kapnak, és azok, akik folyamatos femorális idegblokkot (FNB) kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága Physical Status Classification System (ASA) pontszáma 1 vagy 2, és akik egészségesek, szisztémás betegség nélkül, vagy enyhe szisztémás betegségben szenvednek.
- A páciensnek képesnek kell lennie a döntéshozatali képességre, és képesnek kell lennie arra, hogy hozzájáruljon a vizsgálathoz.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága Physical Status Classification System (ASA) pontszáma nagyobb, mint 2.
- Olyan betegek, akik nem képesek döntéshozatali képességgel és nem tudnak hozzájárulni a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: adduktor csatorna blokk (ACB)
Az ebbe a csoportba randomizált alanyok folyamatos proximális adductor csatorna blokkot (ACB) kapnak a műtét során.
|
Az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportba osztják: azok, akik folyamatos proximális adductor csatorna blokkot (ACB) kapnak, és azok, akik folyamatos femorális idegblokkot (FNB) kapnak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: femorális idegblokk (FNB)
Az ebbe a csoportba randomizált alanyok folyamatos femorális idegblokkot (FNB) kapnak a műtét során.
|
Az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportba osztják: azok, akik folyamatos proximális adductor csatorna blokkot (ACB) kapnak, és azok, akik folyamatos femorális idegblokkot (FNB) kapnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros hatások
Időkeret: 24 óra (műtét után)
|
Az alanyok motoros hatásainak változását a négyfejű izom maximális önkéntes izometrikus összehúzódásaként (MVIC) értékeljük.
|
24 óra (műtét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Átlagosan 6-8 órával a műtét után
|
Az alanyok fájdalmát numerikus fájdalompontszám segítségével értékelik, ahol a 10 a fájdalom legnagyobb mértéke.
|
Átlagosan 6-8 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 óra (műtét után)
|
Az alanyok fájdalmát numerikus fájdalompontszám segítségével értékelik, ahol a 10 a fájdalom legnagyobb mértéke.
|
24 óra (műtét után)
|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: Átlagosan 6-8 órával a műtét után
|
Az alanyok fájdalmát a műtét utáni opioidfogyasztás követésével értékelik.
|
Átlagosan 6-8 órával a műtét után
|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra (műtét után)
|
Az alanyok fájdalmát a műtét utáni opioidfogyasztás követésével értékelik.
|
24 óra (műtét után)
|
|
Motoros hatások
Időkeret: Átlagosan 6-8 órával a műtét után
|
Az alanyok motoros hatásainak változását a négyfejű izom maximális önkéntes izometrikus összehúzódásaként (MVIC) értékeljük.
|
Átlagosan 6-8 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1508016335
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakToborzás
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Limacorporate S.p.aToborzásTeljes térdízületi műtét | Revision Total Knee ArthroplastyEgyesült Királyság, Portugália, Szlovákia
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
3MBefejezvePatológiás folyamatok | Sebek és sérülések | Posztoperatív szövődmények | Sebészeti seb | Fertőzés | Mozgásszervi betegség | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Ízületi betegség | Revision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyAesculap AGIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty Mivel | Lazítás | Instabilitás | Összeütközés | vagy a TKA csere indikációjaként elfogadott egyéb okok. | A fókusz az ízületi vonal helyreállításának pontosságának meghatározása a navigációs és a hagyományos revíziós teljes térdízületi arthroplasztika soránNémetország
Klinikai vizsgálatok a Folyamatos proximális adductor csatorna blokk
-
Karaman Training and Research HospitalBefejezve
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniIsmeretlen
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezvePosztoperatív fájdalom | Térdízületi műtétDánia
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezvePosztoperatív fájdalom | Térdízületi műtétDánia
-
University College CorkBefejezveFájdalom, posztoperatívÍrország
-
Stanford UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Elülső keresztszalag sérülésEgyesült Államok
-
University Medical Centre LjubljanaMég nincs toborzásTérd OsteoarthritisSzlovénia
-
Medical University of South CarolinaBefejezveMűtét utáni fájdalom | ACL sérülésEgyesült Államok
-
Amal Ibrahim MubarakIsmeretlen
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenBefejezveMeniszkusz elváltozás | Fájdalom (térd) | Diagnosztikus térd artroszkópia | Kisebb térdműtétDánia