Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet kontinuerlig proksimal adduktorkanal vs kontinuerlig femoral nerveblokk for postoperativ smertekontroll og rehabilitering etter total kneartroplastikk

8. desember 2016 oppdatert av: Yale University

Ultralydveiledet kontinuerlig proksimal adduktorkanal versus kontinuerlig femoral nerveblokk for postoperativ smertekontroll og rehabilitering etter total kneartroplastikk

Formålet med studien er å sammenligne kontinuerlig femoral nerveblokk med kontinuerlig proksimal adduktorkanalblokk for postoperativ smertekontroll og rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfyller kriteriene: American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II, som er planlagt for elektiv total kneartroplastikk, vil bli rekruttert til studien. Forsøkspersonene vil bli randomisert i 2 grupper: de som vil få en kontinuerlig proksimal adduktorkanalblokk (ACB) og de som vil få en kontinuerlig femoral nerveblokk (FNB).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med et American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) skårer på 1 eller 2 som er friske uten systemisk sykdom eller har mild systemisk sykdom.
  • Pasienten vil ha behov for å ha beslutningsevne og evne til å samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med et American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) skårer høyere enn 2.
  • Pasienter som ikke kan ha beslutningsevne og evne til å samtykke til studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: adduktorkanalblokk (ACB)
Forsøkspersoner randomisert til denne gruppen får en kontinuerlig proksimal adduktorkanalblokkering (ACB) under operasjonen.
Fremgangsmåte: Kontinuerlig proksimal adduktorkanalblokkering
Forsøkspersonene vil bli randomisert i 2 grupper: de som vil få en kontinuerlig proksimal adduktorkanalblokk (ACB) og de som vil få en kontinuerlig femoral nerveblokk (FNB).
Andre navn:
  • ACB
Aktiv komparator: femoral nerveblokk (FNB)
Forsøkspersoner randomisert til denne gruppen får en kontinuerlig femoral nerveblokk (FNB) under operasjonen.
Fremgangsmåte: Kontinuerlig femoral nerveblokk
Forsøkspersonene vil bli randomisert i 2 grupper: de som vil få en kontinuerlig proksimal adduktorkanalblokk (ACB) og de som vil få en kontinuerlig femoral nerveblokk (FNB).
Andre navn:
  • FNB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motoriske effekter
Tidsramme: 24 timer (postoperativt)
Forsøkspersoners endring i motoriske effekter vil bli vurdert som maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) i quadriceps-muskelen.
24 timer (postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: I gjennomsnitt mellom 6 og 8 timer postoperativt
Pasientenes smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk smertescore, der 10 er den største smertemengden.
I gjennomsnitt mellom 6 og 8 timer postoperativt
Smertescore
Tidsramme: 24 timer (postoperativt)
Pasientenes smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk smertescore, der 10 er den største smertemengden.
24 timer (postoperativt)
Opioidforbruk
Tidsramme: I gjennomsnitt mellom 6 og 8 timer postoperativt
Pasientenes smerte vil bli vurdert ved å spore opioidforbruk postoperativt.
I gjennomsnitt mellom 6 og 8 timer postoperativt
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer (postoperativt)
Pasientenes smerte vil bli vurdert ved å spore opioidforbruk postoperativt.
24 timer (postoperativt)
Motoriske effekter
Tidsramme: I gjennomsnitt mellom 6 og 8 timer postoperativt
Forsøkspersoners endring i motoriske effekter vil bli vurdert som maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) i quadriceps-muskelen.
I gjennomsnitt mellom 6 og 8 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1508016335

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Kontinuerlig proksimal adduktorkanalblokkering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere