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Canal adutor proximal contínuo guiado por ultrassom versus bloqueio contínuo do nervo femoral para controle da dor pós-operatória e reabilitação após artroplastia total do joelho

8 de dezembro de 2016 atualizado por: Yale University
O objetivo do estudo é comparar o bloqueio contínuo do nervo femoral com o bloqueio contínuo do canal adutor proximal para controle da dor pós-operatória e reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que atenderem aos critérios: classe I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA), agendados para artroplastia total eletiva do joelho, serão recrutados para o estudo. Os indivíduos serão randomizados em 2 grupos: aqueles que receberão um bloqueio contínuo do canal adutor proximal (ACB) e aqueles que receberão um bloqueio contínuo do nervo femoral (BNF).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pontuação do Sistema de Classificação do Estado Físico (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 1 ou 2 que são saudáveis ​​sem doença sistêmica ou têm doença sistêmica leve, respectivamente.
  • O paciente precisará ter capacidade de decisão e capacidade de consentir no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com classificação do Sistema de Classificação do Estado Físico (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologistas maior que 2.
  • Pacientes impossibilitados de ter capacidade de decisão e capacidade de consentir no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do canal adutor (ACB)
Indivíduos randomizados para esses grupos recebem um bloqueio contínuo do canal adutor proximal (ACB) durante a cirurgia.
Procedimento: Bloqueio contínuo do canal adutor proximal
Os indivíduos serão randomizados em 2 grupos: aqueles que receberão um bloqueio contínuo do canal adutor proximal (ACB) e aqueles que receberão um bloqueio contínuo do nervo femoral (BNF).
Outros nomes:
  • ACB
Comparador Ativo: bloqueio do nervo femoral (BNF)
Indivíduos randomizados para esses grupos recebem um bloqueio contínuo do nervo femoral (FNB) durante a cirurgia.
Procedimento: Bloqueio contínuo do nervo femoral
Os indivíduos serão randomizados em 2 grupos: aqueles que receberão um bloqueio contínuo do canal adutor proximal (ACB) e aqueles que receberão um bloqueio contínuo do nervo femoral (BNF).
Outros nomes:
  • FNB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos motores
Prazo: 24 horas (pós-operatório)
A mudança dos sujeitos nos efeitos motores será avaliada como contração isométrica voluntária máxima (MVIC) no músculo quadríceps.
24 horas (pós-operatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Em média entre 6 e 8 horas de pós-operatório
A dor dos indivíduos será avaliada usando uma pontuação numérica de dor, onde 10 é a maior quantidade de dor.
Em média entre 6 e 8 horas de pós-operatório
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas (pós-operatório)
A dor dos indivíduos será avaliada usando uma pontuação numérica de dor, onde 10 é a maior quantidade de dor.
24 horas (pós-operatório)
Consumo de opioides
Prazo: Em média entre 6 e 8 horas de pós-operatório
A dor dos indivíduos será avaliada pelo rastreamento do consumo de opioides no pós-operatório.
Em média entre 6 e 8 horas de pós-operatório
Consumo de opioides
Prazo: 24 horas (pós-operatório)
A dor dos indivíduos será avaliada pelo rastreamento do consumo de opioides no pós-operatório.
24 horas (pós-operatório)
Efeitos motores
Prazo: Em média entre 6 e 8 horas de pós-operatório
A mudança dos sujeitos nos efeitos motores será avaliada como contração isométrica voluntária máxima (MVIC) no músculo quadríceps.
Em média entre 6 e 8 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1508016335

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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