Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu jatkuva proksimaalinen adduktorikanava vs. jatkuva reisiluun hermotukos leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan ja kuntoutukseen polven artroplastian jälkeen

torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata jatkuvaa femoraalisen hermokatkosta jatkuvaan proksimaaliseen adduktorisalpaukseen postoperatiivisen kivun hallinnassa ja kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät kriteerit: American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I ja II, joille on määrä tehdä elektiivinen polven artroplastia, otetaan mukaan tutkimukseen. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: ne, jotka saavat jatkuvan proksimaalisen adduktorisen kanavakatkon (ACB) ja ne, jotka saavat jatkuvan femoraalisen hermokatkoksen (FNB).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) -pistemäärä on 1 tai 2 ja jotka ovat terveitä ilman systeemistä sairautta tai joilla on vastaavasti lievä systeeminen sairaus.
  • Potilaalla tulee olla päätöksentekokyky ja kyky suostua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) -pistemäärä yli 2.
  • Potilaat, joilla ei ole päätöksentekokykyä ja kykyä suostua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: adductor canal block (ACB)
Näihin ryhmiin satunnaistetut kohteet saavat jatkuvan proksimaalisen adductor canal block (ACB) leikkauksen aikana.
Menettely: Jatkuva proksimaalinen adduktorikanavan tukos
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: ne, jotka saavat jatkuvan proksimaalisen adduktorisen kanavakatkon (ACB) ja ne, jotka saavat jatkuvan femoraalisen hermokatkoksen (FNB).
Muut nimet:
  • ACB
Active Comparator: femoraalinen hermotukos (FNB)
Näihin ryhmiin satunnaistetut kohteet saavat jatkuvan femoraalisen hermon salpauksen (FNB) leikkauksen aikana.
Menettely: Jatkuva reisiluun hermotukos
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: ne, jotka saavat jatkuvan proksimaalisen adduktorisen kanavakatkon (ACB) ja ne, jotka saavat jatkuvan femoraalisen hermokatkoksen (FNB).
Muut nimet:
  • FNB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottoriefektit
Aikaikkuna: 24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
Koehenkilöiden motoristen vaikutusten muutos arvioidaan nelipäisen lihaksen maksimaalisena vapaaehtoisena isometrisenä kontraktiona (MVIC).
24 tuntia (leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Keskimäärin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Koehenkilöiden kipua arvioidaan numeerisen kipupisteen avulla, jossa 10 on suurin kivun määrä.
Keskimäärin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
Koehenkilöiden kipua arvioidaan numeerisen kipupisteen avulla, jossa 10 on suurin kivun määrä.
24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Keskimäärin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Koehenkilöiden kipua arvioidaan seuraamalla opioidien kulutusta leikkauksen jälkeen.
Keskimäärin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
Koehenkilöiden kipua arvioidaan seuraamalla opioidien kulutusta leikkauksen jälkeen.
24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
Moottoriefektit
Aikaikkuna: Keskimäärin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Koehenkilöiden motoristen vaikutusten muutos arvioidaan nelipäisen lihaksen maksimaalisena vapaaehtoisena isometrisenä kontraktiona (MVIC).
Keskimäärin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Richa Wardham, MD, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1508016335

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Jatkuva proksimaalinen adduktorikanavan tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa