早产儿和足月儿的习惯化机制 (HABIPREMA)
2026年6月11日 更新者：University Hospital, Brest
早产儿和足月儿的习惯化机制。行为评估：APIB（早产儿行为评估）。皮质和植物反应的评估
在法国，每年有 7% 的新生儿早产（胎龄 (GA) 37 周之前）。
研究人员称那些在 GA 33 周之前出生的早产儿。
这些非常早产的婴儿患上发育障碍或脑瘫等神经系统并发症的风险更高。
迄今为止，对这些婴儿的早期评估很困难，而且不够可靠，无法检测出那些有发生神经系统问题风险的婴儿。
现在，研究人员需要更早地识别这些婴儿，为他们提供干预措施以改善他们的发育（例如物理治疗）。
因此，研究人员正在研究一项旨在评估早产儿习惯的研究。
习惯是新生儿熟悉新环境刺激（噪音、光线……）的能力。
这种习惯使新生儿即使在噪音或光线开始时也能保持睡眠。
研究接近矫正足月（产后 GA 约 40 周）的早产婴儿的这种现象，将使我们能够更好地了解这些婴儿的神经发育。
研究人员计划将接近其理论出生日期（GA 40 周）的早产儿的习惯技能与足月出生的婴儿群体进行比较。
研究人员还将研究适应能力与睡眠质量之间的联系，以及两岁校正年龄时的神经发育结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Michel ROUE, Professor
- 邮箱：jean-michel.roue@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国、29609
- 招聘中
- CHRU de Brest
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接触：
- Jean-Michel ROUE, Professor
- 邮箱：jean-michel.roue@chu-brest.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2天 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在布雷斯特大学医院出生的早产儿和足月儿
描述
纳入标准：
- 早产儿：出生25周至32周+妊娠6天接近36周（产后校正年龄）的早产儿
- 足月儿：胎龄在妊娠第 3 天 39 至 41 周之间且出生后 1 分钟 Apgar ≥ 1 的足月新生儿
- 对于两组：正常的神经系统体格检查，父母的书面知情同意书
排除标准：
- 无畸形或染色体异常、危及生命的疾病、研究前 24 小时内服用吗啡或镇静剂、母亲吸毒、耳聋、妊娠最后一个月未服用精神活性药物或抗惊厥药的新生儿、严重的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早产儿
出生时间在 25 周至 32 周 + 妊娠 6 天之间的早产儿
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其他名称：
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足月新生儿
足月出生的婴儿
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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APIB n°1 package 评估（早产儿行为评估）
大体时间：早产儿在产后胎龄 40 周，足月新生儿在 3 天大时
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早产儿在产后胎龄 40 周，足月新生儿在 3 天大时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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唾液皮质醇变化
大体时间：APIB 成就的第一个包之前和之后 30 分钟
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APIB 成就的第一个包之前和之后 30 分钟
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NIRS（近红外光谱）中的氧和脱氧血红蛋白变化
大体时间：在 APIB package n°1 履行期间
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在 APIB package n°1 履行期间
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心率变化
大体时间：在 APIB package n°1 履行期间
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在 APIB package n°1 履行期间
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测氧变化
大体时间：在 APIB package n°1 履行期间
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在 APIB package n°1 履行期间
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婴儿睡眠问卷
大体时间：在 6 个月和 12 个月大时（早产儿的校正年龄）
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在 6 个月和 12 个月大时（早产儿的校正年龄）
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年龄和阶段问卷
大体时间：24 个月大时（早产儿的校正年龄）
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24 个月大时（早产儿的校正年龄）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Michel ROUE, Professor、CHRU de Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月9日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计的)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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