Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы привыкания у недоношенных и доношенных детей (HABIPREMA)

11 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Brest

Механизмы привыкания у недоношенных и доношенных детей. Поведенческая оценка: APIB (оценка поведения недоношенного ребенка). Оценка корковых и вегетативных реакций

Ежегодно во Франции 7 % новорожденных рождаются недоношенными (до 37 недель гестационного возраста (ГВ)). Исследователи назвали очень недоношенными младенцев, родившихся до 33 недель гестационного возраста. Эти очень недоношенные дети имеют более высокий риск развития неврологических осложнений, таких как нарушения развития или церебральный паралич. На сегодняшний день ранняя оценка этих младенцев затруднена и недостаточно надежна, чтобы выявить тех, у кого есть риск развития неврологических проблем. Теперь исследователям необходимо выявить этих младенцев на более раннем этапе, чтобы обеспечить им вмешательства для улучшения их развития (например, физиотерапию). Следовательно, исследователи изучают исследование, целью которого является оценка привыкания недоношенных детей. Привыкание — это способность новорожденного привыкать к новым раздражителям окружающей среды (шум, свет…). Это привыкание позволяет новорожденному сохранять сон даже при появлении шума или света. Изучение этого явления у недоношенных детей, рожденных в срок, близкий к скорректированному сроку (около 40 недель постнатального гестационного возраста), позволит нам лучше понять неврологическое развитие этих детей. Исследователи планируют сравнить навыки привыкания у недоношенных детей, близких к их теоретической дате рождения (40 недель гестации), с популяцией детей, рожденных в срок. Исследователи также изучат связь между способностями привыкания и качеством сна, а также последствиями развития нервной системы в скорректированном возрасте двух лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 дня до 2 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные и доношенные дети, рожденные в Брестской университетской больнице

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети: недоношенные дети, рожденные в срок от 25 до 32 недель + 6 дней беременности около 36 недель беременности (скорректированный постнатальный возраст)
  • Доношенные дети: доношенные новорожденные с гестационным возрастом от 39 до 41 недели беременности на 3-й день с оценкой по шкале Апгар ≥ 1 на 1-й минуте жизни.
  • Для обеих групп: обычный неврологический физикальный осмотр, письменное информированное согласие родителей.

Критерий исключения:

  • отсутствие пороков развития или хромосомных аномалий, угрожающих жизни заболеваний, прием морфина или седативных средств в течение 24 часов до исследования, контекст наркомании матери, глухота, отсутствие психоактивных препаратов или противосудорожных средств в течение последнего месяца беременности для доношенных новорожденных, тяжелое неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недоношенные дети
Недоношенные дети, рожденные между 25 неделями и 32 неделями + 6 дней беременности
Поведенческий: Пакет №1 APIB
Другие имена:
  • Звуковые и световые стимуляции
Доношенные новорожденные
Младенец, рожденный в срок
Поведенческий: Пакет №1 APIB
Другие имена:
  • Звуковые и световые стимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка пакета № 1 APIB (Оценка поведения недоношенных детей)
Временное ограничение: В 40 недель постнатального гестационного возраста для недоношенных детей и в 3 дня жизни для доношенных новорожденных
В 40 недель постнатального гестационного возраста для недоношенных детей и в 3 дня жизни для доношенных новорожденных

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения кортизола в слюне
Временное ограничение: До и через 30 минут после пакета №1 достижения APIB
До и через 30 минут после пакета №1 достижения APIB
Изменения окси- и дезоксигемоглобина в NIRS (ближней инфракрасной спектроскопии)
Временное ограничение: При выполнении пакета APIB №1
При выполнении пакета APIB №1
Вариации сердечного ритма
Временное ограничение: При выполнении пакета APIB №1
При выполнении пакета APIB №1
Варианты оксиметрии
Временное ограничение: При выполнении пакета APIB №1
При выполнении пакета APIB №1
Краткий вопросник о сне младенцев
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев (скорректированный возраст для недоношенных детей)
В 6 и 12 месяцев (скорректированный возраст для недоношенных детей)
Опросник возрастов и стадий
Временное ограничение: В 24 месяца (скорректированный возраст для недоношенных детей)
В 24 месяца (скорректированный возраст для недоношенных детей)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Michel ROUE, Professor, CHRU de Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC14.0059

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться