조산아와 만삭아의 습관화 메커니즘 (HABIPREMA)
2025년 9월 10일 업데이트: University Hospital, Brest
조산아와 만삭아의 습관화 메커니즘. 행동 평가: APIB(미숙아 행동 평가). 피질 및 식물 반응의 평가
매년 프랑스에서는 신생아의 7%가 조산(재태 주령(GA) 37주 이전)으로 태어납니다.
연구자들은 GA 33주 이전에 태어난 사람들을 초미숙아라고 불렀습니다.
이러한 조산아는 발달 장애나 뇌성마비와 같은 신경학적 합병증이 발생할 위험이 더 높습니다.
현재까지 이러한 영아에 대한 조기 평가는 어렵고 신경학적 문제가 발생할 위험이 있는 영아를 감지할 만큼 충분히 신뢰할 수 없습니다.
이제 조사관은 발달을 개선하기 위한 개입(예: 물리 치료)을 제공하기 위해 이러한 영아를 조기에 식별해야 합니다.
결과적으로 조사관은 미숙아의 습관화를 평가하는 것을 목표로 하는 연구를 검토하고 있습니다.
습관화는 새로운 환경 자극(소음, 빛…)에 익숙해지는 신생아 능력입니다.
이러한 습관화는 신생아가 소음이나 빛이 시작될 때에도 수면을 유지할 수 있도록 합니다.
교정 만삭에 가까운 조산아(출산 후 GA 약 40주)에서 태어난 영아에서 이 현상을 연구하면 이러한 영아의 신경학적 발달을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구자들은 이론상 생년월일(GA 40주)에 가까운 조산아의 습관화 기술을 만삭아 집단과 비교할 계획입니다.
연구자들은 또한 습관화 능력과 수면의 질 사이의 연관성과 교정된 2세의 신경 발달 결과를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Michel ROUE, Professor
- 이메일: jean-michel.roue@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHRU de Brest
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연락하다:
- Jean-Michel ROUE, Professor
- 이메일: jean-michel.roue@chu-brest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조산아 및 브레스트 대학 병원에서 태어난 만삭아
설명
포함 기준:
- 조산아 : 25주 ~ 32주 + 임신 36주에 가까운 임신 6일 사이에 태어난 조산아(출산 후 연령 보정)
- 만삭아: 임신 3일차에 재태 연령이 39주에서 41주 사이이고 1분에 Apgar ≥ 1인 만삭 신생아
- 두 그룹 모두: 정상적인 신경학적 신체 검사, 부모의 서면 동의서
제외 기준:
- 기형 또는 염색체 이상 없음, 생명을 위협하는 질병, 연구 전 24시간 동안 모르핀 또는 진정제 투여, 산모 약물 중독, 난청, 만삭 신생아의 경우 임신 마지막 달 동안 향정신성 약물 또는 항경련제 없음, 중증 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아
25주에서 32주 사이에 태어난 조산아 + 임신 6일
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다른 이름들:
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만삭 신생아
만삭에 태어난 유아
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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APIB의 n°1 패키지 평가(미숙아 행동 평가)
기간: 조산아는 생후 40주, 만삭아는 생후 3일
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조산아는 생후 40주, 만삭아는 생후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타액 코르티솔 변화
기간: APIB 달성의 패키지 n°1 전후 30분
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APIB 달성의 패키지 n°1 전후 30분
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NIRS(근적외선 분광법)의 옥시 및 디옥시헤모글로빈 변화
기간: APIB 패키지 n°1 이행 중
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APIB 패키지 n°1 이행 중
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심박수 변화
기간: APIB 패키지 n°1 이행 중
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APIB 패키지 n°1 이행 중
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산소 측정 변화
기간: APIB 패키지 n°1 이행 중
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APIB 패키지 n°1 이행 중
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간략한 영아 수면 설문지
기간: 생후 6개월 및 12개월(미숙아의 정정 연령)
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생후 6개월 및 12개월(미숙아의 정정 연령)
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연령 및 단계 설문지
기간: 생후 24개월(미숙아 교정 연령)
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생후 24개월(미숙아 교정 연령)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel Roue, Professor, CHRU de Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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APIB의 패키지 n°1에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Weill Medical College of Cornell University아직 모집하지 않음심부전 | 고령자 | 베타 차단제