Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Totuttelumekanismit keskosilla ja aikaisin vauvoilla (HABIPREMA)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Totuttelumekanismit keskosilla ja aikaisin vauvoilla. Behavioral Evaluation: APIB (Assessment of Preterm Infant's Behavior). Kortikaalisten ja vegetatiivisten vasteiden arviointi

Joka vuosi Ranskassa 7 % vastasyntyneistä syntyy keskosina (ennen 37 raskausviikkoa (GA)). Tutkijat kutsuivat hyvin keskosiksi niitä, jotka syntyivät ennen 33 viikkoa GA:ta. Näillä hyvin keskosilla on suurempi riski saada neurologisia komplikaatioita, kuten kehitysvammaisuutta tai aivohalvausta. Toistaiseksi näiden vauvojen varhainen arviointi on vaikeaa eikä tarpeeksi luotettavaa niiden havaitsemiseksi, joilla on riski saada neurologisia ongelmia. Nyt tutkijoiden on tunnistettava nämä vauvat aikaisemmin voidakseen tarjota heille interventioita heidän kehityksensä parantamiseksi (esimerkiksi fysioterapia). Tästä syystä tutkijat tarkastelevat tutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida keskosten totuttelua. Tottuminen on vastasyntyneen kykyä tutustua uusiin ympäristöstimulaatioihin (melu, valo…). Tämän tottumisen ansiosta vastasyntynyt voi säilyttää unensa jopa melun tai valon alkaessa. Tämän ilmiön tutkiminen vauvoilla, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti lähellä korjattua aikaväliä (noin 40 viikkoa synnytyksen jälkeistä GA:ta), auttaa meitä ymmärtämään paremmin näiden vauvojen neurologista kehitystä. Tutkijat aikovat verrata keskosten tottumistaitoja lähellä heidän teoreettista syntymäaikaansa (40 viikkoa GA) aikaisin syntyneiden vauvojen populaatioon. Tutkijat selvittävät myös tottumiskyvyn ja unen laadun välistä yhteyttä sekä hermoston kehitystuloksia korjatun kahden vuoden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Brestin yliopistollisessa sairaalassa syntyneet keskoset ja aikavälillä syntyneet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset: keskoset, jotka ovat syntyneet 25 viikosta 32 viikkoon + 6 raskauspäivää lähellä 36 raskausviikkoa (korjattu postnataalinen ikä)
  • Termilapset: syntyneet vastasyntyneet, joiden gestaatioikä on 39–41 raskausviikkoa 3. päivänä ja Apgar ≥ 1 1 minuutin kohdalla
  • Molemmille ryhmille: normaali neurologinen lääkärintarkastus, vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei epämuodostumia tai kromosomipoikkeavuuksia, henkeä uhkaava sairaus, morfiinin tai rauhoittavien lääkkeiden antaminen 24 tuntia ennen tutkimusta, äidin huumeriippuvuus, kuurous, ei psykoaktiivista lääkettä tai antikonvulsiivisia lääkkeitä viimeisen raskauskuukauden aikana vastasyntyneiden aikana, vakava neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskoset
Keskoset, jotka ovat syntyneet 25 viikon ja 32 viikon välillä + 6 päivää raskausaikaa
Käyttäytyminen: APIB:n paketti nro 1
Muut nimet:
  • Ääni- ja valostimulaatiot
Termi vastasyntyneet
Aikana syntynyt vauva
Käyttäytyminen: APIB:n paketti nro 1
Muut nimet:
  • Ääni- ja valostimulaatiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
APIB-paketin nro 1 arviointi (Assessment of Premature Infant's Behaviour)
Aikaikkuna: 40 viikon raskausviikolla keskosilla ja 3 päivän ikäisinä vastasyntyneillä
40 viikon raskausviikolla keskosilla ja 3 päivän ikäisinä vastasyntyneillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolin muutokset
Aikaikkuna: Ennen APIB-saavutuksen pakettia nro 1 ja 30 minuuttia sen jälkeen
Ennen APIB-saavutuksen pakettia nro 1 ja 30 minuuttia sen jälkeen
Happi- ja deoksihemoglobiinimuutokset NIRS:ssä (lähi-infrapunaspektroskopia)
Aikaikkuna: APIB-paketin nro 1 täyttymisen aikana
APIB-paketin nro 1 täyttymisen aikana
Sykevaihtelut
Aikaikkuna: APIB-paketin nro 1 täyttymisen aikana
APIB-paketin nro 1 täyttymisen aikana
Oksimetrian muunnelmia
Aikaikkuna: APIB-paketin nro 1 täyttymisen aikana
APIB-paketin nro 1 täyttymisen aikana
Lyhyt pikkulasten unikysely
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä (korjattu ikä keskosille)
6 ja 12 kuukauden iässä (korjattu ikä keskosille)
Ikä- ja vaihekyselylomake
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä (korjattu ikä keskosille)
24 kuukauden iässä (korjattu ikä keskosille)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Michel ROUE, Professor, CHRU de Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC14.0059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset APIB:n paketti nro 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa