早産児と正期産児の慣れのメカニズム (HABIPREMA)
2026年6月11日 更新者：University Hospital, Brest
早産児および正期産児における慣れのメカニズム。行動評価：APIB（早産児の行動評価）。皮質および栄養反応の評価
フランスでは毎年、新生児の 7% が早産 (在胎週数 (GA) 37 週未満) で生まれています。
調査官は、GAの33週間前に生まれた超早産児と呼びました.
これらの超早産児は、発達障害や脳性麻痺などの神経学的合併症を発症するリスクが高くなります。
今日まで、これらの乳児の早期評価は困難であり、神経学的問題を発症するリスクがある乳児を検出するのに十分な信頼性がありません.
現在、研究者はこれらの乳児を早期に特定して、発達を改善するための介入を提供する必要があります (たとえば、理学療法)。
その結果、調査員は、早産児の慣れを評価することを目的とした研究を調査しています。
慣れとは、新しい環境刺激 (騒音、光など) に慣れる新生児の能力です。
この慣れにより、新生児は騒音や光が聞こえ始めても睡眠を維持できます。
正期近くに早産で生まれた乳児（生後GAの約40週間）でこの現象を研究することで、これらの乳児の神経学的発達をよりよく理解することができます.
研究者は、理論上の生年月日 (GA の 40 週) に近い早産児の馴化スキルを、正期産児の母集団と比較することを計画しています。
研究者はまた、慣れ能力と睡眠の質、および2歳の修正年齢での神経発達の結果との関連性を研究します.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Michel ROUE, Professor
- メール：jean-michel.roue@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29609
- 募集
- CHRU de Brest
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コンタクト：
- Jean-Michel ROUE, Professor
- メール：jean-michel.roue@chu-brest.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2日～2ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブレスト大学病院で生まれた早産児と正期産児
説明
包含基準:
- 早産児: 25 週から 32 週 + 妊娠 6 日で生まれた早産児で、妊娠 36 週付近 (修正された出生後年齢)
- 正期産児：生後 1 分でアプガー≧ 1 で、妊娠 3 日目の妊娠期間が 39 ～ 41 週の正期産児
- 両方のグループ: 通常の神経学的身体検査、両親の書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- -奇形または染色体異常がない、生命を脅かす病気がない、研究の24時間前にモルヒネまたは鎮静剤が投与されていない、母体の薬物中毒の状況、難聴、正期産児の妊娠の最後の月に向精神薬または抗けいれん薬がない、重度の神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早産児
妊娠25週から32週+妊娠6日の間に生まれた早産児
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他の名前：
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正期産児
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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APIB のパッケージ番号 1 の評価 (未熟児の行動の評価)
時間枠：早産児は生後妊娠40週、正期産児は生後3日
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早産児は生後妊娠40週、正期産児は生後3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液コルチゾールの変化
時間枠：APIB アチーブメントのパッケージ n°1 の前と 30 分後
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APIB アチーブメントのパッケージ n°1 の前と 30 分後
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NIRS（近赤外分光法）におけるオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの変化
時間枠：APIB パッケージ n°1 のフルフィルメント中
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APIB パッケージ n°1 のフルフィルメント中
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心拍変動
時間枠：APIB パッケージ n°1 のフルフィルメント中
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APIB パッケージ n°1 のフルフィルメント中
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オキシメトリーの変動
時間枠：APIB パッケージ n°1 のフルフィルメント中
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APIB パッケージ n°1 のフルフィルメント中
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乳児睡眠簡易アンケート
時間枠：生後6か月と12か月（早産児の補正月齢）
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生後6か月と12か月（早産児の補正月齢）
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年齢と段階のアンケート
時間枠：生後24ヶ月（早産児補正月齢）
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生後24ヶ月（早産児補正月齢）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Michel ROUE, Professor、CHRU de Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月9日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月13日
最初の投稿 (推定)
2015年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
APIB のパッケージ番号 1の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...完了
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Lawson Health Research Institute終了しました
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Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Weill Medical College of Cornell Universityまだ募集していません心不全 | 高齢者 | Β 遮断薬