小儿糖尿病的共同医疗决策

摘要（在实现目标 1 和 2 后修改）：

青少年 1 型糖尿病 (T1D) 的治疗依从性趋于下降，增加了急性和慢性并发症、过度使用医疗保健、生活质量较差以及与 T1D 相关的家庭冲突的风险。 依从性差与精神和家庭功能障碍有关，并且通常会持续到成年早期。 连续皮下胰岛素输注（CSII 或“胰岛素泵”）和连续血糖监测 (CGM) 等治疗进展可以改善代谢控制和生活质量。

但是，青少年通常不会从这些进步中充分受益。 许多针对成年人的研究表明，以患者为中心的沟通方式预示着更有利的临床结果。 共享医疗决策 (SMDM) 干预措施改善了患有糖尿病和其他疾病的成年人的预后。 儿科研究还表明，以患者为中心和以家庭为中心的沟通方式预示着有利的结果，但这项研究大部分是在初级保健中进行的，并没有研究患有慢性病的年轻人。 由于没有针对患有慢性病的青少年进行 SMDM 的对照试验，我们建议进行一项 SMDM 干预与常规临床实践 (UCP) 相比的随机对照试验。 在本试验之前，对以前面临这些决定并依赖专家顾问、儿科内分泌学家和糖尿病教育者的青少年和父母进行了定性访谈，并为改进计划干预和调整儿科结构化 SMDM 格式提供了有价值的意见。 现在，我们将在所有 Nemours 站点招募并随机分配 166 名 11-<17 岁的 T1D 青年，他们是 CSII 或 CGM 的候选人（以及父母/看护人）。 SMDM 干预将通过基于网络的平台提供，由每个站点的糖尿病教育者 (DE) 以标准化但单独定制的格式提供便利。 SMDM 将采用由屡获殊荣的内穆尔儿童健康媒体中心和费城“电子城市互动”网页设计公司根据相关国际标准准备的多媒体“决策辅助工具”。 SMDM 还将包括来自 DE 的个性化帮助，以确保每个青少年和父母的偏好、价值观和文化信仰得到认真处理并传达给主治内分泌学家。 在基线评估和随机分配到 SMDM 或 UCP 后，对主要结果（治疗依从性；设备使用）和次要结果（血糖控制、治疗联盟、决策冲突和后悔、治疗满意度、糖尿病相关痛苦和自我效能）的影响将在 1 年内进行测量。 混合效应建模将是主要的分析技术，用于评估对主要/次要结果的影响，检查选定变量作为治疗效果的调节剂和中介，并评估这些效果是否与感兴趣的两个医疗决策具有可比性。 结果将验证在这种情况下 SMDM 是否能提高 T1D 青年的治疗依从性、设备使用和父母/患者报告的结果。