Processo decisionale medico condiviso nel diabete pediatrico

Abstract (modificato dopo il raggiungimento degli Obiettivi 1 e 2):

L'aderenza al trattamento nel diabete di tipo 1 (T1D) tende a diminuire tra gli adolescenti, aumentando i rischi di complicanze acute e croniche, l'uso eccessivo di assistenza sanitaria, una qualità della vita inferiore e conflitti familiari correlati al T1D. La scarsa aderenza è associata a disfunzioni psichiatriche e familiari e spesso persiste nella prima età adulta. I progressi terapeutici come l'infusione sottocutanea continua di insulina (CSII o "pompa per insulina") e il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) potrebbero migliorare il controllo metabolico e la qualità della vita.

Ma gli adolescenti spesso non traggono pieno vantaggio da tali progressi. Molti studi sugli adulti mostrano che gli stili di comunicazione incentrati sul paziente predicono esiti clinici più favorevoli. Gli interventi di processo decisionale medico condiviso (SMDM) hanno migliorato i risultati tra gli adulti con diabete e altre condizioni. La ricerca in pediatria ha anche dimostrato che gli stili di comunicazione incentrati sul paziente e sulla famiglia prevedono esiti favorevoli, ma la maggior parte di questa ricerca è nell'assistenza primaria e non ha studiato i giovani con condizioni croniche. Dal momento che non ci sono stati studi controllati di SMDM con giovani malati cronici, proponiamo uno studio controllato randomizzato di un intervento SMDM rispetto alla pratica clinica abituale (UCP). Interviste qualitative di giovani e genitori che hanno precedentemente affrontato queste decisioni e l'affidamento a consulenti esperti, endocrinologi pediatrici ed educatori del diabete hanno preceduto questo studio e fornito un prezioso contributo per perfezionare l'intervento pianificato e adattare il formato strutturato SMDM per la pediatria. Ora, recluteremo e randomizzeremo 166 giovani di età compresa tra 11 e <17 anni con T1D che sono candidati per CSII o CGM (e un genitore/caregiver) in tutti i siti di Nemours. L'intervento SMDM sarà fornito tramite una piattaforma basata sul web, facilitata da Diabetes Educators (DE) in ogni sito in un formato standardizzato, ma personalizzato. SMDM utilizzerà "aiuti decisionali" multimediali preparati con il pluripremiato Nemours Center for Children's Health Media e la società di web design "e-city interactive" di Filadelfia in accordo con gli standard internazionali pertinenti. SMDM includerà anche l'assistenza personalizzata da parte del DE per assicurare che le preferenze, i valori e le convinzioni culturali di ogni giovane e genitore siano attentamente affrontate e comunicate all'endocrinologo presente. Dopo una valutazione di base e la randomizzazione a SMDM o UCP, effetti sull'esito primario (aderenza al trattamento; utilizzo del dispositivo) e sugli esiti secondari (controllo glicemico, alleanza terapeutica, conflitto decisionale e rimpianto, soddisfazione del trattamento, disagio correlato al diabete e autoefficacia) sarà misurato su 1 anno. La modellazione degli effetti misti sarà la tecnica analitica primaria per valutare gli effetti sugli esiti primari/secondari, esaminando variabili selezionate come moderatori e mediatori degli effetti del trattamento e valutando se tali effetti sono comparabili per le due decisioni mediche di interesse. I risultati verificheranno se l'SMDM in questo contesto migliora l'aderenza al trattamento, l'uso del dispositivo e gli esiti riferiti da genitori/pazienti nei giovani con T1D.