Wspólne podejmowanie decyzji medycznych w cukrzycy dziecięcej

Streszczenie (zmodyfikowane po osiągnięciu Celów 1 i 2):

Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia cukrzycy typu 1 (T1D) ma tendencję spadkową wśród młodzieży, zwiększając ryzyko ostrych i przewlekłych powikłań, nadmierne korzystanie z opieki zdrowotnej, gorszą jakość życia i konflikty rodzinne związane z cukrzycą typu 1. Słabe przestrzeganie wiąże się z dysfunkcjami psychicznymi i rodzinnymi i często utrzymuje się do wczesnej dorosłości. Postępy terapeutyczne, takie jak ciągły podskórny wlew insuliny (CSII lub „pompa insulinowa”) i ciągłe monitorowanie glikemii (CGM), mogą poprawić kontrolę metaboliczną i jakość życia.

Ale nastolatki często nie odnoszą pełnych korzyści z takich postępów. Wiele badań dorosłych pokazuje, że style komunikacji skoncentrowane na pacjencie pozwalają przewidywać korzystniejsze wyniki kliniczne. Wspólne interwencje w zakresie podejmowania decyzji medycznych (SMDM) poprawiły wyniki wśród osób dorosłych z cukrzycą i innymi schorzeniami. Badania pediatryczne wykazały również, że style komunikacji skoncentrowane na pacjencie i rodzinie przewidują korzystne wyniki, ale większość tych badań dotyczy podstawowej opieki zdrowotnej i nie dotyczy młodzieży z chorobami przewlekłymi. Ponieważ nie przeprowadzono kontrolowanych badań SMDM z przewlekle chorą młodzieżą, proponujemy randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji SMDM w porównaniu ze zwykłą praktyką kliniczną (UCP). Jakościowe wywiady z młodzieżą i rodzicami, którzy wcześniej stanęli przed takimi decyzjami, oraz poleganie na konsultantach ekspertów, endokrynologach dziecięcych i edukatorach diabetologicznych poprzedziły tę próbę i dostarczyły cennego wkładu w udoskonalenie planowanej interwencji i dostosowanie ustrukturyzowanego formatu SMDM do pediatrii. Teraz zwerbujemy i losowo przydzielimy 166 młodzieży w wieku 11-<17 lat z T1D, która jest kandydatem do CSII lub CGM (oraz rodzica/opiekuna) we wszystkich ośrodkach Nemours. Interwencja SMDM zostanie przeprowadzona za pośrednictwem platformy internetowej, wspieranej przez edukatorów diabetologicznych (DE) w każdym ośrodku w znormalizowanym, ale indywidualnie dostosowanym formacie. SMDM zastosuje multimedialne „pomoce decyzyjne” przygotowane we współpracy z wielokrotnie nagradzanym Nemours Center for Children's Health Media oraz firmą zajmującą się projektowaniem stron internetowych „e-city interactive” z Filadelfii, zgodnie z odpowiednimi międzynarodowymi standardami. SMDM obejmie również zindywidualizowaną pomoc ze strony DE w zapewnieniu, że preferencje, wartości i przekonania kulturowe każdej młodzieży i rodziców zostaną dokładnie uwzględnione i przekazane prowadzącemu endokrynologowi. Po ocenie wyjściowej i losowym przydzieleniu do SMDM lub UCP wpływ na główny wynik (przestrzeganie leczenia; wykorzystanie urządzenia) i drugorzędne wyniki (kontrola glikemii, sojusz terapeutyczny, konflikt decyzji i żal, satysfakcja z leczenia, stres związany z cukrzycą i poczucie własnej skuteczności) będzie mierzony przez 1 rok. Modelowanie efektów mieszanych będzie podstawową techniką analityczną służącą do oceny wpływu na wyniki pierwotne/wtórne, badania wybranych zmiennych jako moderatorów i mediatorów efektów leczenia oraz oceny, czy takie efekty są porównywalne dla dwóch decyzji medycznych będących przedmiotem zainteresowania. Wyniki pozwolą zweryfikować, czy SMDM w tym kontekście poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, korzystanie z urządzeń i wyniki zgłaszane przez rodziców/pacjentów u młodzieży z T1D.