Совместное принятие медицинских решений при детском диабете

Резюме (изменено после достижения Целей 1 и 2):

Приверженность лечению при диабете 1 типа (СД1) имеет тенденцию к снижению среди подростков, что увеличивает риск острых и хронических осложнений, чрезмерное обращение за медицинской помощью, ухудшение качества жизни и семейные конфликты, связанные с СД1. Плохая приверженность связана с психиатрической и семейной дисфункцией и часто сохраняется в раннем взрослом возрасте. Терапевтические достижения, такие как непрерывная подкожная инфузия инсулина (CSII или «инсулиновая помпа») и непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM), могут улучшить метаболический контроль и качество жизни.

Но подростки часто не получают полной выгоды от таких достижений. Многие исследования взрослых показывают, что стили общения, ориентированные на пациента, предсказывают более благоприятные клинические исходы. Вмешательства по совместному принятию медицинских решений (SMDM) улучшили результаты среди взрослых с диабетом и другими заболеваниями. Исследования в педиатрии также показали, что стили общения, ориентированные на пациента и семью, предсказывают благоприятные результаты, но большая часть этих исследований проводится в сфере первичной медико-санитарной помощи и не изучала молодежь с хроническими заболеваниями. Поскольку контролируемых испытаний SMDM с участием хронически больных молодых людей не проводилось, мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование вмешательства SMDM по сравнению с обычной клинической практикой (UCP). Этому испытанию предшествовали качественные интервью с подростками и родителями, которые ранее сталкивались с такими решениями и полагались на опытных консультантов, детских эндокринологов и специалистов по диабету, и внесли ценный вклад в уточнение запланированного вмешательства и адаптацию структурированного формата SMDM для педиатрии. Теперь мы наберем и рандомизируем 166 молодых людей в возрасте 11–<17 лет с СД1, которые являются кандидатами на ППИИ или НГМ (и родителей/опекунов) во всех центрах Nemours. Вмешательство SMDM будет проводиться через веб-платформу при содействии преподавателей диабета (DE) на каждом сайте в стандартизированном, но индивидуально адаптированном формате. SMDM будет использовать мультимедийные «помощники для принятия решений», подготовленные отмеченным наградами Центром СМИ о здоровье детей Nemours и фирмой веб-дизайна «Интерактивный электронный город» в Филадельфии в соответствии с соответствующими международными стандартами. SMDM также будет включать индивидуальную помощь со стороны DE в обеспечении того, чтобы предпочтения, ценности и культурные убеждения каждого подростка и родителя были тщательно рассмотрены и доведены до сведения лечащего эндокринолога. После исходной оценки и рандомизации в группу SMDM или UCP влияние на первичный результат (соблюдение режима лечения, использование устройств) и вторичные результаты (гликемический контроль, терапевтический альянс, конфликт решений и сожаление, удовлетворенность лечением, дистресс, связанный с диабетом, и самоэффективность) будет измеряться в течение 1 года. Моделирование смешанных эффектов будет основным аналитическим методом для оценки воздействия на первичные/вторичные результаты, изучения выбранных переменных в качестве модераторов и посредников эффектов лечения и оценки сопоставимости таких эффектов для двух представляющих интерес медицинских решений. Результаты подтвердят, повышает ли SMDM в этом контексте приверженность лечению, использование устройств и результаты, о которых сообщают родители / пациенты, у молодых людей с СД1.