Tomada de Decisão Médica Compartilhada em Diabetes Pediátrico

Resumo (modificado após a realização dos Objetivos 1 e 2):

A adesão ao tratamento no diabetes tipo 1 (DM1) tende a diminuir entre os adolescentes, aumentando os riscos de complicações agudas e crônicas, uso excessivo de cuidados de saúde, pior qualidade de vida e conflitos familiares relacionados ao DM1. A má adesão está associada a disfunções psiquiátricas e familiares e muitas vezes persiste no início da idade adulta. Avanços terapêuticos como a infusão subcutânea contínua de insulina (CSII ou "bomba de insulina") e o monitoramento contínuo da glicose (CGM) podem melhorar o controle metabólico e a qualidade de vida.

Mas os adolescentes muitas vezes não se beneficiam plenamente de tais avanços. Muitos estudos com adultos mostram que os estilos de comunicação centrados no paciente predizem resultados clínicos mais favoráveis. As intervenções de tomada de decisão médica compartilhada (SMDM) melhoraram os resultados entre adultos com diabetes e outras condições. A pesquisa em pediatria também mostrou que os estilos de comunicação centrados no paciente e na família preveem resultados favoráveis, mas a maior parte dessa pesquisa é na atenção primária e não estudou jovens com condições crônicas. Como não houve estudos controlados de SMDM com jovens com doenças crônicas, propomos um estudo controlado randomizado de uma intervenção SMDM em comparação com a Prática Clínica Usual (UCP). Entrevistas qualitativas de jovens e pais que já enfrentaram essas decisões e confiaram em consultores especializados, endocrinologistas pediátricos e educadores em diabetes precederam este estudo e forneceram informações valiosas para refinar a intervenção planejada e adaptar o formato SMDM estruturado para pediatria. Agora, vamos recrutar e randomizar 166 jovens de 11 a menos de 17 anos com T1D que são candidatos a CSII ou CGM (e pais/responsáveis) em todos os locais da Nemours. A intervenção SMDM será entregue por meio de uma plataforma baseada na web, facilitada por Educadores de Diabetes (DEs) em cada local em um formato padronizado, mas adaptado individualmente. A SMDM empregará "auxílios de decisão" multimídia preparados com o premiado Nemours Center for Children's Health Media e a empresa de web design "e-city Interactive" na Filadélfia, de acordo com os padrões internacionais pertinentes. O SMDM também incluirá assistência individualizada do DE para garantir que as preferências, valores e crenças culturais de cada jovem e dos pais sejam cuidadosamente abordadas e comunicadas ao endocrinologista responsável. Após uma avaliação inicial e randomização para SMDM ou UCP, efeitos no desfecho primário (adesão ao tratamento; utilização do dispositivo) e desfechos secundários (controle glicêmico, aliança de tratamento, conflito de decisão e arrependimento, satisfação com o tratamento, sofrimento relacionado ao diabetes e autoeficácia) será medido ao longo de 1 ano. A modelagem de efeitos mistos será a principal técnica analítica para avaliar os efeitos nos resultados primários/secundários, examinando variáveis ​​selecionadas como moderadoras e mediadoras dos efeitos do tratamento e avaliando se tais efeitos são comparáveis ​​para as duas decisões médicas de interesse. Os resultados irão verificar se SMDM neste contexto melhora a adesão ao tratamento, uso de dispositivos e resultados relatados pelos pais/pacientes em jovens com DM1.