Gemeinsame medizinische Entscheidungsfindung bei pädiatrischer Diabetes

Kurzfassung (geändert nach Erreichung der Ziele 1 und 2):

Die Therapieadhärenz bei Typ-1-Diabetes (T1D) nimmt bei Jugendlichen tendenziell ab, was zu einem erhöhten Risiko akuter und chronischer Komplikationen, übermäßiger Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, schlechterer Lebensqualität und T1D-bedingten Familienkonflikten führt. Eine schlechte Adhärenz ist mit psychiatrischen und familiären Funktionsstörungen verbunden und bleibt oft bis ins frühe Erwachsenenalter bestehen. Therapeutische Fortschritte wie die kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII oder "Insulinpumpe") und die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) könnten die Stoffwechselkontrolle und die Lebensqualität verbessern.

Teenager profitieren jedoch oft nicht vollständig von solchen Fortschritten. Viele Studien mit Erwachsenen zeigen, dass patientenzentrierte Kommunikationsstile günstigere klinische Ergebnisse vorhersagen. Shared Medical Decision Making (SMDM)-Interventionen haben die Ergebnisse bei Erwachsenen mit Diabetes und anderen Erkrankungen verbessert. Die Forschung in der Pädiatrie hat auch gezeigt, dass patientenzentrierte und familienzentrierte Kommunikationsstile günstige Ergebnisse vorhersagen, aber der größte Teil dieser Forschung betrifft die Primärversorgung und hat Jugendliche mit chronischen Erkrankungen nicht untersucht. Da es keine kontrollierten Studien zu SMDM mit chronisch kranken Jugendlichen gibt, schlagen wir eine randomisierte kontrollierte Studie einer SMDM-Intervention im Vergleich zur Usual Clinical Practice (UCP) vor. Qualitative Interviews mit Jugendlichen und Eltern, die zuvor mit diesen Entscheidungen konfrontiert waren, und das Vertrauen auf Fachberater, pädiatrische Endokrinologen und Diabetes-Aufklärer sind dieser Studie vorausgegangen und haben wertvolle Beiträge zur Verfeinerung der geplanten Intervention und zur Anpassung des strukturierten SMDM-Formats für die Pädiatrie geliefert. Jetzt werden wir 166 11-<17-jährige Jugendliche mit T1D rekrutieren und randomisieren, die Kandidaten für CSII oder CGM (und ein Elternteil/Betreuer) an allen Nemours-Standorten sind. Die SMDM-Intervention wird über eine webbasierte Plattform bereitgestellt, die von Diabetes Educators (DEs) an jedem Standort in einem standardisierten, aber individuell zugeschnittenen Format unterstützt wird. SMDM wird multimediale "Entscheidungshilfen" verwenden, die mit dem preisgekrönten Nemours Center for Children's Health Media und der Webdesign-Firma "e-city interactive" in Philadelphia nach einschlägigen internationalen Standards erstellt wurden. SMDM wird auch individuelle Unterstützung durch den DE umfassen, um sicherzustellen, dass die Vorlieben, Werte und kulturellen Überzeugungen jedes Jugendlichen und Elternteils sorgfältig angesprochen und dem behandelnden Endokrinologen mitgeteilt werden. Nach einer Baseline-Evaluierung und Randomisierung zu SMDM oder UCP Auswirkungen auf das primäre Ergebnis (Behandlungsadhärenz; Gerätenutzung) und sekundäre Ergebnisse (Blutzuckerkontrolle, Behandlungsallianz, Entscheidungskonflikt und -bedauern, Behandlungszufriedenheit, diabetesbedingte Belastung und Selbstwirksamkeit) wird über 1 Jahr gemessen. Mixed-Effects-Modellierung wird die primäre Analysetechnik zur Bewertung von Effekten auf primäre/sekundäre Ergebnisse sein, wobei ausgewählte Variablen als Moderatoren und Mediatoren von Behandlungseffekten untersucht werden und bewertet wird, ob solche Effekte für die beiden interessierenden medizinischen Entscheidungen vergleichbar sind. Die Ergebnisse werden überprüfen, ob SMDM in diesem Zusammenhang die Therapietreue, die Gerätenutzung und die von Eltern/Patienten berichteten Ergebnisse bei Jugendlichen mit T1D verbessert.