Toma de decisiones médicas compartidas en diabetes pediátrica

Resumen (modificado después de lograr los Objetivos 1 y 2):

La adherencia al tratamiento en la diabetes tipo 1 (DT1) tiende a disminuir entre los adolescentes, lo que aumenta los riesgos de complicaciones agudas y crónicas, uso excesivo de la atención médica, peor calidad de vida y conflictos familiares relacionados con la DT1. La adherencia deficiente se asocia con disfunción psiquiátrica y familiar y, a menudo, persiste hasta la edad adulta temprana. Avances terapéuticos como la infusión subcutánea continua de insulina (CSII o "bomba de insulina") y la monitorización continua de la glucosa (MCG) podrían mejorar el control metabólico y la calidad de vida.

Sin embargo, los adolescentes a menudo no se benefician plenamente de tales avances. Muchos estudios de adultos muestran que los estilos de comunicación centrados en el paciente predicen resultados clínicos más favorables. Las intervenciones de toma de decisiones médicas compartidas (SMDM, por sus siglas en inglés) han mejorado los resultados entre los adultos con diabetes y otras afecciones. La investigación en pediatría también ha demostrado que los estilos de comunicación centrados en el paciente y la familia predicen resultados favorables, pero la mayor parte de esta investigación se realiza en atención primaria y no ha estudiado a jóvenes con enfermedades crónicas. Dado que no ha habido ensayos controlados de SMDM con jóvenes con enfermedades crónicas, proponemos un ensayo controlado aleatorio de una intervención de SMDM en comparación con la práctica clínica habitual (UCP). Las entrevistas cualitativas de jóvenes y padres que se han enfrentado previamente a estas decisiones y la confianza en consultores expertos, endocrinólogos pediátricos y educadores en diabetes precedieron a este ensayo y proporcionaron información valiosa para refinar la intervención planificada y adaptar el formato SMDM estructurado para pediatría. Ahora, reclutaremos y aleatorizaremos a 166 jóvenes de 11 a <17 años con DT1 que sean candidatos para CSII o CGM (y un padre/cuidador) en todos los sitios de Nemours. La intervención SMDM se entregará a través de una plataforma basada en la web, facilitada por educadores en diabetes (DE) en cada sitio en un formato estandarizado, pero adaptado individualmente. SMDM empleará "ayudas para la toma de decisiones" multimedia preparadas con el galardonado Nemours Center for Children's Health Media y la firma de diseño web "e-city interactive" en Filadelfia de acuerdo con los estándares internacionales pertinentes. SMDM también incluirá asistencia individualizada del DE para garantizar que las preferencias, los valores y las creencias culturales de cada joven y padre se aborden cuidadosamente y se comuniquen al endocrinólogo tratante. Después de una evaluación inicial y aleatorización a SMDM o UCP, los efectos sobre el resultado primario (cumplimiento del tratamiento; utilización del dispositivo) y los resultados secundarios (control glucémico, alianza de tratamiento, conflicto de decisiones y arrepentimiento, satisfacción con el tratamiento, angustia relacionada con la diabetes y autoeficacia) se medirá durante 1 año. El modelo de efectos mixtos será la técnica analítica principal para evaluar los efectos en los resultados primarios/secundarios, examinar variables seleccionadas como moderadores y mediadores de los efectos del tratamiento y evaluar si dichos efectos son comparables para las dos decisiones médicas de interés. Los resultados verificarán si SMDM en este contexto mejora la adherencia al tratamiento, el uso del dispositivo y los resultados informados por los padres/pacientes en jóvenes con DT1.